Elektrokauteryzacja kontra skalpel do nacięć skóry
19 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada
Randomizowana, kontrolowana próba porównująca wyniki kosmetyczne elektrokauteryzacji i skalpela w chirurgicznych nacięciach skóry
Celem tego projektu badawczego jest porównanie elektrokauteryzacji ze skalpelem w przypadku laparotomii nacięć skóry, z następującymi celami:
- Zbadanie, czy elektrokauteryzacja tworzy kosmetycznie gorszą bliznę chirurgiczną.
- Aby porównać wskaźniki infekcji ran z każdą techniką.
- Aby określić, czy elektrokoagulacja powoduje mniejszy ból pooperacyjny. Naszą hipotezą zerową jest to, że elektrokauteryzacja jest odpowiednikiem skalpela przy wykonywaniu nacięć skóry; w odniesieniu do pielęgnacji rany, wskaźnika infekcji rany i bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 19 roku życia
- operacja resekcji jelita
- nacięcie ma 3 cm lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem choroby tkanki łącznej (np. toczeń układowy, twardzina skóry, zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe, zespół Marfana, Danlos Ehlera itp.)
- Miejsce planowanej operacji posiada wcześniejszą bliznę pooperacyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektrokauteryzacja
Nacięcie naskórka i skóry właściwej za pomocą ustawienia tnącego elektrokoagulacji.
|
Elektrokauteryzacja metodą nacinania naskórka i skóry właściwej.
|
|
Aktywny komparator: Skalpel
Kontrola, nacięcie naskórka i skóry właściwej skalpelem.
|
Nacinanie skóry (naskórka i skóry właściwej) skalpelem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kosmetyk na blizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po 6 miesiącach od operacji blizny pacjentów zostaną ocenione przez dwóch niezależnych, przeszkolonych, zaślepionych obserwatorów, którzy wykorzystają Skalę Oceny Blizn Pacjenta Obserwatora (POSAS) oraz Skalę Blizny Vancouver (VSS) do oceny wyglądu blizny pooperacyjnej.
Pacjenci, którzy nie znają rodzaju nacięcia, które otrzymali, również subiektywnie przypiszą ocenę swojej blizny za pomocą POSAS.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji ran
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
Powierzchowna infekcja miejsca nacięcia chirurgicznego zgodnie z definicją Centrum Kontroli Chorób (CDC).
|
w ciągu 6 miesięcy po operacji
|
|
Ból rany pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 5 dni po zabiegu
|
Pacjenci będą również proszeni o rejestrowanie codziennego bólu pooperacyjnego po nacięciu za pomocą wizualnej oceny analogowej (VAS) do 5. dnia po operacji.
|
w ciągu 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
- Główny śledczy: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H11-02242
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .