Elettrocauterizzazione contro bisturi per incisioni cutanee
19 luglio 2014 aggiornato da: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada
Uno studio controllato randomizzato che confronta il risultato estetico dell'elettrocauterizzazione rispetto al bisturi per le incisioni cutanee chirurgiche
Lo scopo di questo progetto di ricerca è confrontare l'elettrocauterizzazione con il bisturi per incisioni cutanee laparotomiche, con i seguenti obiettivi:
- Indagare se l'elettrocauterizzazione produce una cicatrice chirurgica esteticamente inferiore.
- Confrontare i tassi di infezione della ferita con ciascuna tecnica.
- Per determinare se l'elettrocauterizzazione provoca meno dolore postoperatorio. La nostra ipotesi nulla è che l'elettrocauterizzazione equivalga al bisturi per creare incisioni cutanee; per quanto riguarda la cosmesi della ferita, il tasso di infezione della ferita e il dolore post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 19 anni
- intervento di resezione intestinale
- incisione è di 3 cm o più grande
Criteri di esclusione:
- A cui è stata diagnosticata una malattia del tessuto connettivo (ad es. lupus sistemico, sclerodermia, polimiosite, dermatomiosite, sindrome di Marfan, Danlos di Ehler, ecc.)
- Il sito dell'intervento chirurgico pianificato ha una precedente cicatrice chirurgica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Elettrocauterizzazione
Epidermide e derma incisi con impostazione di taglio dell'elettrocauterizzazione.
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Elettrocauterizzazione con modalità di taglio dell'epidermide e del derma della pelle.
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Comparatore attivo: Bisturi
Controllo, incisione dell'epidermide e del derma con bisturi.
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Incidere la pelle (epidermide e derma) con il bisturi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cosmesi della cicatrice
Lasso di tempo: 6 mesi
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A 6 mesi dall'intervento, le cicatrici dei pazienti saranno valutate da due osservatori ciechi addestrati indipendenti che utilizzeranno la Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) e la Vancouver Scar Scale (VSS) per valutare la cosmesi della cicatrice chirurgica.
I pazienti, che sono accecati dal tipo di incisione che hanno ricevuto, assegneranno anche soggettivamente un punteggio alla loro cicatrice utilizzando il POSAS.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: entro 6 mesi dall'intervento
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Infezione superficiale del sito chirurgico incisionale come definita dai Centers for Disease Control (CDC).
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entro 6 mesi dall'intervento
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Dolore della ferita post-operatoria
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
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Ai pazienti verrà inoltre chiesto di registrare il loro dolore da incisione postoperatorio quotidiano utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS) fino al giorno 5 postoperatorio.
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entro 5 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
- Investigatore principale: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H11-02242
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