Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrokauterizace versus skalpel pro kožní řezy

19. července 2014 aktualizováno: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající kosmetický výsledek elektrokauterizace versus skalpel pro chirurgické kožní řezy

Cílem tohoto výzkumného projektu je porovnat elektrokauterizaci se skalpelem u laparotomických kožních řezů s následujícími cíli:

  1. Zkoumat, zda elektrokauterizace vytváří kosmeticky horší jizvu po chirurgickém zákroku.
  2. Porovnat míru infekce rány s každou technikou.
  3. Zjistit, zda elektrokauterizace vede k menší pooperační bolesti. Naše nulová hypotéza je, že elektrokauterizace je ekvivalentní skalpelu pro vytváření kožních řezů; s ohledem na kosmetiku rány, míru infekce rány a pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 19 let
  • operace resekce střeva
  • řez je 3 cm nebo větší

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno onemocněním pojivové tkáně (např. Systémový lupus, sklerodermie, polymyositida, dermatomyozitida, Marfanův syndrom, Ehlerův Danlos atd.)
  • Místo plánované operace má předchozí operační jizvu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektrokauterizace
Epidermis a dermis naříznuté řezným nastavením elektrokauteru.
Postup: Elektrokauterizace
Elektrokauterizace pomocí řezného režimu epidermis a dermis kůže.
Aktivní komparátor: Skalpel
Kontrola, incize epidermis a dermis skalpelem.
Postup: Skalpel
Řezání kůže (epidermis a dermis) skalpelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosmetika jizev
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců po operaci budou jizvy pacientů vyhodnoceny dvěma nezávislými vyškolenými zaslepenými pozorovateli, kteří použijí škálu hodnocení jizev podle pacienta (POSAS) a vancouverskou škálu jizev (VSS) k vyhodnocení kosmetiky chirurgické jizvy. Pacienti, kteří jsou zaslepeni vůči typu řezu, který dostali, také subjektivně přiřadí skóre své jizvě pomocí POSAS.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce ran
Časové okno: do 6 měsíců po operaci
Povrchová incizní infekce místa chirurgického zákroku podle definice Centra pro kontrolu nemocí (CDC).
do 6 měsíců po operaci
Bolest pooperační rány
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Pacienti budou také požádáni, aby zaznamenávali svou denní pooperační bolest v řezu pomocí vizuálního analogového skóre (VAS) až do 5. pooperačního dne.
do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Paul's Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H11-02242

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit