피부 절개를 위한 전기 소작 대 메스
2014년 7월 19일 업데이트: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada
외과적 피부 절개에 대한 전기소작술과 메스의 미용적 결과를 비교한 무작위 대조 시험
이 연구 프로젝트의 목표는 다음과 같은 목표를 가지고 개복술 피부 절개를 위한 전기소작술과 메스를 비교하는 것입니다.
- 전기 소작이 미용적으로 열등한 수술 흉터를 생성하는지 여부를 조사합니다.
- 각 기술의 상처 감염률을 비교합니다.
- 전기 소작이 수술 후 통증을 덜 유발하는지 확인하기 위해. 우리의 귀무 가설은 전기소작술이 피부 절개를 만드는 메스와 같다는 것입니다. 상처 미용, 상처 감염률 및 수술 후 통증과 관련하여.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- 장 절제 수술
- 절개가 3cm 이상
제외 기준:
- 결합 조직 질환(예: 전신성 루푸스, 피부경화증, 다발성근염, 피부근염, 마판증후군, 엘러단로스 등)
- 예정된 수술 부위에 이전 수술 흉터가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 소작
전기 소작의 절단 설정으로 절개된 표피 및 진피.
|
피부의 표피와 진피를 절단하는 방식을 이용한 전기소작술.
|
|
활성 비교기: 메스
제어, 메스로 표피 및 진피의 절개.
|
메스로 피부(표피 및 진피)를 절개합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 코스메시스
기간: 6 개월
|
수술 후 6개월에 환자의 흉터는 환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)와 밴쿠버 흉터 척도(VSS)를 사용하여 수술 흉터의 외관을 평가할 두 명의 독립적인 훈련된 맹검 관찰자에 의해 평가됩니다.
자신이 받은 절개 유형에 대해 눈이 먼 환자도 POSAS를 사용하여 흉터에 주관적으로 점수를 부여합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염률
기간: 수술 후 6개월 이내
|
질병 통제 센터(CDC)에서 정의한 표면 절개 수술 부위 감염.
|
수술 후 6개월 이내
|
|
수술 후 상처 통증
기간: 수술 후 5일 이내
|
환자는 또한 수술 후 5일까지 VAS(visual analogue score)를 사용하여 매일 수술 후 절개 통증을 기록하도록 요청받을 것입니다.
|
수술 후 5일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
- 수석 연구원: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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