新生児頭蓋体性機能障害 - 観察研究
2018年9月26日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
2 人の著名なオステオパシー医の研究者が、新生児の頭蓋身体機能障害を研究しました。
Viola Frymann 博士は、1966 年に 1250 人の乳児を対象とした体性機能障害の存在に関する論文を発表しました。
Jane Carreiro 博士は、1993 年に 1600 人の新生児の頭蓋身体機能障害を評価しました。
この観察研究は、新生児の頭蓋身体機能障害の存在を調査する作業を継続することを目的としています。
仮説は、初産婦によって生まれた新生児、および分娩の第 2 段階をより長く経験した新生児において、身体機能障害の発生率が増加しているというものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
100 人の新生児の頭部、頸部、腰部、仙骨部の体性機能障害を評価します。
これらの調査結果は、標準的な新生児身体検査および新生児および母体の病歴の調査結果と比較されます。
これらの記録は、母体の年齢、経産歴、重力、分娩中の麻酔、および推定妊娠期間についてレビューされます。
出生歴と最初の新生児の評価は、陣痛増強、陣痛の期間、陣痛の第 2 段階の長さ、器具による分娩の有無 (吸引分娩、鉗子分娩など)、多胎分娩、分娩時の症状 (逆子、横隔膜) についてレビューされます。 、または複合プレゼンテーション)。
この研究の目的は、新生児の体性機能障害の存在を定量化することです。
特定された身体機能障害と、母親と新生児の病歴に存在する要因との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6時間～3日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011 年 8 月 1 日から 2012 年 7 月 31 日の間にミズーリ州カークスビルの北東地域医療センター (NRMC) で生まれた乳児。
研究に参加するには、乳児は6歳以上72時間未満でなければなりません。
説明
包含基準:
- 乳児はNRMCで生まれたにちがいない
- 幼児は登録時に生後6時間以上でなければなりません
- 幼児は登録時に生後72時間未満でなければなりません
- 母親は自発的に研究に参加しなければなりません
除外基準:
- NRMC外で生まれた
- 重病の乳児は除外されます
- 開いた二分脊椎の乳児は除外されます
- 口唇裂の幼児は除外されます
- 口蓋裂のある乳児は除外されます
- 州の病棟である子供は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性機能障害スケール スコア (SDSS)
時間枠：新生児は、生後6時間から72時間の間に検査されました
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生後 6 ～ 72 時間の健康な新生児を身体検査し、頭蓋、頸部、腰部、および仙骨領域の非対称性および運動制限を含む身体機能障害について評価しました。
識別された身体機能障害の合計は、識別された所見ごとに 1 点を割り当てることにより、身体機能障害重症度スケール (SDSS) に要約されました。
SDSS は、0 (身体機能障害なし) から 34 (評価されたすべての身体機能障害が存在した) の範囲である可能性があります。
調査結果は、母体、新生児、および出産の特徴と比較されました。
初期の新生児評価と研究身体検査との間の記述的分析と比較が行われた。
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新生児は、生後6時間から72時間の間に検査されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erica Waddington, D.O.、A. T. Still University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月26日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。