Dysfonction somatique crânienne du nouveau-né - Une étude observationnelle
26 septembre 2018 mis à jour par: A.T. Still University of Health Sciences
Deux chercheurs éminents médecins ostéopathes ont étudié le dysfonctionnement somatique crânien chez les nouveau-nés.
Le Dr Viola Frymann a publié un article en 1966 sur la présence d'un dysfonctionnement somatique impliquant 1250 nourrissons.
Le Dr Jane Carreiro a évalué 1600 nouveau-nés en 1993 pour un dysfonctionnement somatique crânien.
Cette étude observationnelle vise à poursuivre leur travail d'exploration de la présence d'un dysfonctionnement somatique crânien chez les nouveau-nés.
L'hypothèse est qu'il existe une incidence accrue de dysfonctionnement somatique chez les nouveau-nés nés de femmes primigestes et chez les nouveau-nés qui ont connu une deuxième phase de travail plus longue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
100 nouveau-nés seront évalués pour un dysfonctionnement somatique de la tête, des zones cervicales, lombaires et sacrées.
Ces résultats seront comparés aux résultats d'un examen physique standard du nouveau-né et aux antécédents du nouveau-né et de la mère.
Ces dossiers seront examinés pour l'âge maternel, la parité, la gravité, l'anesthésie pendant le travail et l'âge gestationnel estimé.
L'historique des naissances et les évaluations initiales du nouveau-né seront examinés pour l'augmentation du travail, la durée du travail, la durée de la deuxième phase du travail, la présence d'un accouchement instrumental (extraction sous vide, accouchement par forceps, etc.), la naissance multiple et la présentation à l'accouchement (siège, , ou présentation composée).
Le but de l'étude est de quantifier la présence d'un dysfonctionnement somatique chez le nouveau-né.
Nous évaluerons les relations entre les dysfonctionnements somatiques identifiés et les facteurs présents dans les antécédents médicaux de la mère et du nouveau-né.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kirksville, Missouri, États-Unis, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 heures à 3 jours (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés au Northeast Regional Medical Center (NRMC) à Kirksville, MO, entre le 1er août 2011 et le 31 juillet 2012.
Les nourrissons doivent être âgés de plus de 6 ans mais de moins de 72 heures pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être né au NRMC
- Le bébé doit avoir plus de 6 heures au moment de l'inscription
- Le nourrisson doit avoir moins de 72 heures au moment de l'inscription
- La mère doit se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Né en dehors du NRMC
- Les nourrissons gravement malades seront exclus
- Les nourrissons atteints de spina bifida ouvert seront exclus
- Les nourrissons avec une fente labiale seront exclus
- Les nourrissons avec une fente palatine seront exclus
- Les enfants pupilles de l'État seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de dysfonctionnement somatique (SDSS)
Délai: Les nouveau-nés ont été examinés entre 6 et 72 heures après la naissance
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Des nouveau-nés en bonne santé âgés de 6 à 72 heures après la naissance ont été physiquement examinés et évalués pour un dysfonctionnement somatique, y compris une asymétrie et une restriction des mouvements des régions crânienne, cervicale, lombaire et sacrée.
La dysfonction somatique totale identifiée a été résumée dans une échelle de gravité de la dysfonction somatique (SDSS) en attribuant un point pour chaque résultat identifié.
Le SDSS pouvait aller de 0 (aucun dysfonctionnement somatique) à 34 (tous les dysfonctionnements somatiques évalués étaient présents).
Les résultats ont été comparés aux caractéristiques de la mère, du nouveau-né et de l'accouchement.
Des analyses descriptives et des comparaisons entre l'évaluation initiale du nouveau-né et l'examen physique de recherche ont été effectuées.
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Les nouveau-nés ont été examinés entre 6 et 72 heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100721-001
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