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Disfunción somática craneal del recién nacido: un estudio observacional

26 de septiembre de 2018 actualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Dos prominentes investigadores médicos osteópatas han estudiado la disfunción somática craneal en los recién nacidos. La Dra. Viola Frymann publicó un artículo en 1966 sobre la presencia de disfunción somática en 1250 bebés. La Dra. Jane Carreiro evaluó 1600 recién nacidos en 1993 por disfunción somática craneal. Este estudio observacional pretende continuar su trabajo en la exploración de la presencia de disfunción somática craneal en los recién nacidos. La hipótesis es que existe una mayor incidencia de disfunción somática en los recién nacidos de mujeres primigrávidas y en los recién nacidos que experimentaron una segunda etapa del trabajo de parto más prolongada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

100 recién nacidos serán evaluados por disfunción somática de las áreas de la cabeza, cervical, lumbar y sacra. Estos hallazgos se compararán con los hallazgos de un examen físico estándar del recién nacido y el historial del recién nacido y de la madre. Estos registros se revisarán para determinar la edad materna, la paridad, la gravedad, la anestesia durante el trabajo de parto y la edad gestacional estimada. El historial de nacimientos y las evaluaciones iniciales del recién nacido se revisarán para el aumento del trabajo de parto, la duración del trabajo de parto, la duración de la segunda etapa del trabajo de parto, la presencia de parto instrumental (extracción por vacío, parto con fórceps, etc.), parto múltiple y presentación en el parto (de nalgas, transverso). , o presentación compuesta). El propósito del estudio es cuantificar la presencia de disfunción somática en el recién nacido. Evaluaremos las relaciones entre las disfunciones somáticas identificadas y los factores presentes en la historia clínica de la madre y el recién nacido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
        • A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 horas a 3 días (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés nacidos en el Centro Médico Regional del Noreste (NRMC) en Kirksville, MO, entre el 1 de agosto de 2011 y el 31 de julio de 2012. Los bebés deben tener más de 6 pero menos de 72 horas de edad para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El bebé debe haber nacido en NRMC.
  • El bebé debe tener más de 6 horas de edad cuando se inscriba
  • El bebé debe tener menos de 72 horas cuando se inscribe
  • La madre debe ser voluntaria para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Nacido fuera de NRMC
  • Los bebés que están gravemente enfermos serán excluidos
  • Se excluirán los bebés con espina bífida abierta.
  • Se excluirán los bebés con labio hendido.
  • Los bebés con paladar hendido serán excluidos
  • Los niños que están bajo la tutela del estado serán excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de disfunción somática (SDSS)
Periodo de tiempo: Los recién nacidos fueron examinados entre las 6 y las 72 horas posnatales.
Los recién nacidos sanos de 6 a 72 horas después del nacimiento fueron examinados físicamente y evaluados en busca de disfunción somática, incluida la asimetría y la restricción del movimiento de las regiones craneal, cervical, lumbar y sacra. La disfunción somática total identificada se resumió en una escala de gravedad de disfunción somática (SDSS) mediante la asignación de un punto para cada hallazgo identificado. SDSS podía variar de 0 (sin disfunción somática) a 34 (todas las disfunciones somáticas evaluadas estaban presentes). Los hallazgos se compararon con las características de la madre, el recién nacido y el parto. Se realizaron análisis descriptivos y comparaciones entre la evaluación inicial del recién nacido y el examen físico de investigación.
Los recién nacidos fueron examinados entre las 6 y las 72 horas posnatales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100721-001

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