Disfunzione somatica craniale neonatale: uno studio osservazionale
26 settembre 2018 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences
Due eminenti ricercatori medici osteopati hanno studiato la disfunzione somatica craniale nei neonati.
La dottoressa Viola Frymann pubblicò un articolo nel 1966 sulla presenza di disfunzioni somatiche che coinvolgevano 1250 bambini.
La dottoressa Jane Carreiro ha valutato 1600 neonati nel 1993 per disfunzione somatica craniale.
Questo studio osservazionale ha lo scopo di continuare il loro lavoro nell'esplorazione della presenza di disfunzione somatica craniale nei neonati.
L'ipotesi è che vi sia un'aumentata incidenza di disfunzione somatica nei neonati nati da donne primigravide e nei neonati che hanno vissuto una seconda fase del travaglio più lunga.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
100 neonati saranno valutati per disfunzione somatica della testa, delle aree cervicali, lombari e sacrali.
Questi risultati saranno confrontati con i risultati di un esame fisico neonatale standard e la storia neonatale e materna.
Questi record saranno rivisti per l'età materna, la parità, la gravità, l'anestesia durante il travaglio e l'età gestazionale stimata.
La storia del parto e le valutazioni iniziali del neonato saranno riviste per l'aumento del travaglio, la durata del travaglio, la durata della seconda fase del travaglio, la presenza di parto strumentale (estrazione del vuoto, parto con forcipe, ecc.), parto multiplo e presentazione al parto (podalico, trasverso , o presentazione composta).
Lo scopo dello studio è quantificare la presenza di disfunzione somatica nel neonato.
Valuteremo eventuali relazioni tra le disfunzioni somatiche identificate ei fattori presenti nella storia clinica della madre e del neonato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 ore a 3 giorni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati nati presso il Northeast Regional Medical Center (NRMC) di Kirksville, MO, tra il 1° agosto 2011 e il 31 luglio 2012.
I bambini devono avere più di 6 ma meno di 72 ore per partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino deve essere nato all'NRMC
- Il neonato deve avere più di 6 ore di età al momento dell'arruolamento
- Il neonato deve avere meno di 72 ore al momento dell'iscrizione
- La madre deve offrirsi volontaria per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Nato fuori NRMC
- Saranno esclusi i neonati gravemente malati
- Saranno esclusi i neonati con spina bifida aperta
- Saranno esclusi i neonati con labbro leporino
- Saranno esclusi i neonati con palatoschisi
- Saranno esclusi i minori affidati allo Stato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala della disfunzione somatica (SDSS)
Lasso di tempo: I neonati sono stati esaminati tra le 6 e le 72 ore postnatali
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I neonati sani di età compresa tra 6 e 72 ore postnatali sono stati esaminati fisicamente e valutati per la disfunzione somatica inclusa l'asimmetria e la limitazione del movimento delle regioni craniche, cervicali, lombari e sacrali.
La disfunzione somatica totale identificata è stata riassunta in una scala di gravità della disfunzione somatica (SDSS) assegnando un punto per ogni risultato identificato.
SDSS potrebbe variare da 0 (nessuna disfunzione somatica) a 34 (tutte le disfunzioni somatiche valutate erano presenti).
I risultati sono stati confrontati con le caratteristiche materne, neonatali e del parto.
Sono state eseguite analisi descrittive e confronti tra la valutazione iniziale del neonato e l'esame fisico di ricerca.
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I neonati sono stati esaminati tra le 6 e le 72 ore postnatali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100721-001
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