Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyfødt kraniel somatisk dysfunktion - en observationsundersøgelse

26. september 2018 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences
To fremtrædende osteopatiske lægeforskere har undersøgt somatisk kraniel dysfunktion hos nyfødte. Dr. Viola Frymann udgav et papir i 1966 om tilstedeværelsen af ​​somatisk dysfunktion, der involverede 1250 spædbørn. Dr. Jane Carreiro vurderede 1600 nyfødte i 1993 for somatisk kraniel dysfunktion. Denne observationsundersøgelse er beregnet til at fortsætte deres arbejde med at udforske tilstedeværelsen af ​​somatisk kraniel dysfunktion hos nyfødte. Hypotesen er, at der er en øget forekomst af somatisk dysfunktion hos nyfødte født af primigravide kvinder og hos nyfødte, der har oplevet et længere andet stadie af fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

100 nyfødte vil blive vurderet for somatisk dysfunktion af hoved-, cervikal-, lænde- og sakrale områder. Disse resultater vil blive sammenlignet med resultaterne af en standard fysisk undersøgelse for nyfødte og den nyfødte og moderens historie. Disse optegnelser vil blive gennemgået for moderens alder, paritet, tyngdekraft, anæstesi under fødslen og estimeret gestationsalder. Fødselshistorie og indledende vurderinger af nyfødte vil blive gennemgået for fødselsforøgelse, fødslens varighed, længden af ​​fødslens andet trin, tilstedeværelsen af ​​instrumentel fødsel (vakuumudtrækning, fødslen med pincet, osv.), flerfoldsfødsel og præsentation ved fødslen (sæde, tværgående fødsler) eller sammensat præsentation). Formålet med undersøgelsen er at kvantificere tilstedeværelsen af ​​somatisk dysfunktion hos den nyfødte. Vi vil vurdere eventuelle sammenhænge mellem de identificerede somatiske dysfunktioner og faktorer, der er til stede i moderens og nyfødtes sygehistorie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 timer til 3 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn født på Northeast Regional Medical Center (NRMC) i Kirksville, MO, mellem 1. august 2011 og 31. juli 2012. Spædbørn skal være over 6, men mindre end 72 timer gamle for at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarnet skal være født på NRMC
  • Spædbarnet skal være mere end 6 timer gammelt, når det tilmeldes
  • Spædbarnet skal være mindre end 72 timer gammelt, når det tilmeldes
  • Moderen skal frivilligt deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Født uden for NRMC
  • Spædbørn, der er kritisk syge, vil blive udelukket
  • Spædbørn med åben rygmarvsbrok vil blive udelukket
  • Spædbørn med en læbespalte vil blive udelukket
  • Spædbørn med ganespalte vil blive udelukket
  • Børn, der er afdelinger i staten, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatic Dysfunction Scale Score (SDSS)
Tidsramme: Nyfødte blev undersøgt mellem 6 og 72 timer postnatal
Raske nyfødte i alderen 6 til 72 timer efter fødslen blev fysisk undersøgt og vurderet for somatisk dysfunktion, herunder asymmetri og bevægelsesbegrænsning af kranium-, cervikal-, lumbal- og sakrale områder. Total identificeret somatisk dysfunktion blev opsummeret i en somatic dysfunction severity scale (SDSS) ved at tildele et point for hvert identificeret fund. SDSS kunne variere fra 0 (ingen somatisk dysfunktion) til 34 (alle vurderede somatiske dysfunktioner var til stede). Resultaterne blev sammenlignet med mors, nyfødte og fødselskarakteristika. Der blev udført beskrivende analyser og sammenligninger mellem den indledende vurdering af nyfødte og fysisk undersøgelse.
Nyfødte blev undersøgt mellem 6 og 72 timer postnatal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (SKØN)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100721-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatisk dysfunktion af kranieregionen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner