Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyfødt kranial somatisk dysfunksjon - en observasjonsstudie

26. september 2018 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

To fremtredende osteopatiske legeforskere har studert somatisk kraniell dysfunksjon hos nyfødte. Dr. Viola Frymann publiserte en artikkel i 1966 om tilstedeværelsen av somatisk dysfunksjon som involverte 1250 spedbarn. Dr. Jane Carreiro evaluerte 1600 nyfødte i 1993 for somatisk kraniell dysfunksjon. Denne observasjonsstudien er ment å fortsette arbeidet deres med å utforske tilstedeværelsen av somatisk kraniell dysfunksjon hos nyfødte. Hypotesen er at det er en økt forekomst av somatisk dysfunksjon hos nyfødte født av primigravide kvinner og hos nyfødte som opplevde et lengre andre stadium av fødselen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

100 nyfødte vil bli vurdert for somatisk dysfunksjon av hode, livmorhals, lumbale og sakrale områder. Disse funnene vil bli sammenlignet med funnene fra en standard fysisk undersøkelse for nyfødte og nyfødte og mors historie. Disse postene vil bli gjennomgått for mors alder, paritet, tyngdekraft, anestesi under fødsel og estimert svangerskapsalder. Fødselshistorie og innledende vurderinger av nyfødte vil bli gjennomgått for fødselsforstørrelse, varighet av fødsel, lengde på andre stadie av fødsel, tilstedeværelse av instrumentell fødsel (vakuumekstraksjon, tangfødsel, etc.), flerfoldsfødsel og presentasjon ved fødsel (setehode, tverrgående fødsel). eller sammensatt presentasjon). Hensikten med studien er å kvantifisere tilstedeværelsen av somatisk dysfunksjon hos den nyfødte. Vi vil vurdere eventuelle sammenhenger mellom identifiserte somatiske dysfunksjoner og faktorer som er tilstede i mors og nyfødtes sykehistorie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
    - A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 timer til 3 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn født ved Northeast Regional Medical Center (NRMC) i Kirksville, MO, mellom 1. august 2011 og 31. juli 2012. Spedbarnene må være eldre enn 6, men mindre enn 72 timer gamle for å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarnet skal være født på NRMC
Spedbarnet må være eldre enn 6 timer når det registreres
Spedbarnet må være mindre enn 72 timer gammelt når det registreres
Mor må melde seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Født utenfor NRMC
Spedbarn som er kritisk syke vil bli ekskludert
Spedbarn med åpen ryggmargsbrokk vil bli ekskludert
Spedbarn med leppespalte vil bli ekskludert
Spedbarn med ganespalte vil bli ekskludert
Barn som er avdelinger i staten vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Somatic Dysfunction Scale Score (SDSS) Tidsramme: Nyfødte ble undersøkt mellom 6 og 72 timer postnatal	Friske nyfødte i alderen 6 til 72 timer postnatal ble fysisk undersøkt og vurdert for somatisk dysfunksjon inkludert asymmetri og bevegelsesbegrensning av kranium, livmorhals, lumbale og sakrale områder. Total identifisert somatisk dysfunksjon ble oppsummert i en somatic dysfunction severity scale (SDSS) ved å tildele ett poeng for hvert identifisert funn. SDSS kunne variere fra 0 (ingen somatisk dysfunksjon) til 34 (alle somatiske dysfunksjoner som ble vurdert var tilstede). Funnene ble sammenlignet med mors-, nyfødt- og fødselskarakteristika. Beskrivende analyser og sammenligninger mellom den innledende nyfødtvurderingen og forskningsfysisk undersøkelse ble utført.	Nyfødte ble undersøkt mellom 6 og 72 timer postnatal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Etterforskere

Hovedetterforsker: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene