Pasgeboren craniale somatische disfunctie - een observatieonderzoek
26 september 2018 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences
Twee vooraanstaande onderzoekers van osteopathische artsen hebben craniale somatische disfunctie bij pasgeborenen bestudeerd.
Dr. Viola Frymann publiceerde in 1966 een paper over de aanwezigheid van somatische disfunctie waarbij 1250 baby's betrokken waren.
Dr. Jane Carreiro evalueerde in 1993 1600 pasgeborenen op craniale somatische disfunctie.
Deze observationele studie is bedoeld om hun werk voort te zetten bij het onderzoeken van de aanwezigheid van craniale somatische disfunctie bij pasgeborenen.
De hypothese is dat er een verhoogde incidentie is van somatische disfunctie bij pasgeborenen die zijn geboren door primigravid-vrouwen en bij pasgeborenen die een langere tweede fase van de bevalling doormaakten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
100 pasgeborenen zullen worden beoordeeld op somatische disfunctie van de hoofd-, cervicale, lumbale en sacrale gebieden.
Deze bevindingen zullen worden vergeleken met de bevindingen van een standaard lichamelijk onderzoek bij pasgeborenen en de geschiedenis van de pasgeborene en de moeder.
Deze gegevens worden beoordeeld op maternale leeftijd, pariteit, zwaartekracht, anesthesie tijdens de bevalling en geschatte zwangerschapsduur.
Geboortegeschiedenis en initiële beoordelingen van pasgeborenen zullen worden beoordeeld op bevallingsvergroting, duur van de bevalling, lengte van de tweede fase van de bevalling, aanwezigheid van instrumentele bevalling (vacuümextractie, forcepsbevalling, enz.), meerlinggeboorte en presentatie bij bevalling (stuitligging, dwarsligging). of samengestelde presentatie).
Het doel van de studie is om de aanwezigheid van somatische disfunctie bij de pasgeborene te kwantificeren.
We zullen eventuele relaties beoordelen tussen de geïdentificeerde somatische disfuncties en factoren die aanwezig zijn in de medische geschiedenis van de moeder en de pasgeborene.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 uur tot 3 dagen (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's geboren in het Northeast Regional Medical Center (NRMC) in Kirksville, MO, tussen 1 augustus 2011 en 31 juli 2012.
De baby's moeten ouder zijn dan 6 maar jonger dan 72 uur om aan het onderzoek deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind moet geboren zijn in het NRMC
- Het kind moet bij inschrijving ouder zijn dan 6 uur
- Het kind moet bij inschrijving minder dan 72 uur oud zijn
- De moeder moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geboren buiten NRMC
- Baby's die ernstig ziek zijn, worden uitgesloten
- Zuigelingen met open spina bifida worden uitgesloten
- Baby's met een hazenlip worden uitgesloten
- Zuigelingen met een gespleten gehemelte worden uitgesloten
- Kinderen die onder de hoede van de staat vallen, worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Somatische Dysfunctie Schaalscore (SDSS)
Tijdsspanne: Pasgeborenen werden tussen 6 en 72 uur postnataal onderzocht
|
Gezonde pasgeborenen van 6 tot 72 uur postnataal werden lichamelijk onderzocht en beoordeeld op somatische disfunctie, waaronder asymmetrie en bewegingsbeperking van de schedel-, cervicale, lumbale en sacrale regio's.
De totale geïdentificeerde somatische disfunctie werd samengevat in een Somatic Disfunction Severity Scale (SDSS) door één punt toe te kennen voor elke geïdentificeerde bevindingen.
SDSS kon variëren van 0 (geen somatische disfunctie) tot 34 (alle beoordeelde somatische disfuncties waren aanwezig).
Bevindingen werden vergeleken met kenmerken van moeder, pasgeborene en bevalling.
Beschrijvende analyses en vergelijkingen tussen de initiële beoordeling van de pasgeborene en lichamelijk onderzoek werden uitgevoerd.
|
Pasgeborenen werden tussen 6 en 72 uur postnataal onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100721-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .