Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nyfödd kraniell somatisk dysfunktion - en observationsstudie

26 september 2018 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

Två framstående osteopatiska läkare forskare har studerat kraniell somatisk dysfunktion hos nyfödda. Dr Viola Frymann publicerade en artikel 1966 om förekomsten av somatisk dysfunktion som involverade 1250 spädbarn. Dr. Jane Carreiro utvärderade 1600 nyfödda 1993 för somatisk kraniell dysfunktion. Denna observationsstudie är avsedd att fortsätta deras arbete med att utforska förekomsten av somatisk kraniell dysfunktion hos nyfödda. Hypotesen är att det finns en ökad förekomst av somatisk dysfunktion hos nyfödda som föds av primigravida kvinnor och hos nyfödda som upplevt ett längre andra skede av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

100 nyfödda kommer att bedömas för somatisk dysfunktion av huvudet, livmoderhalsen, ländryggen och sakrala områden. Dessa fynd kommer att jämföras med resultaten av en vanlig fysisk undersökning av nyfödda och nyfödd och moderns historia. Dessa register kommer att granskas för moderns ålder, paritet, gravitation, anestesi under förlossningen och beräknad graviditetsålder. Födelsehistoria och initiala nyfödda bedömningar kommer att granskas för förlossning, förlossningens varaktighet, längden på det andra stadiet av förlossningen, närvaro av instrumentell förlossning (vakuumextraktion, pincettförlossning, etc.), multipel födsel och presentation vid förlossningen (sitställ, tvärgående eller sammansatt presentation). Syftet med studien är att kvantifiera förekomsten av somatisk dysfunktion hos den nyfödda. Vi kommer att bedöma eventuella samband mellan de identifierade somatiska dysfunktionerna och faktorer som finns i moderns och nyföddas sjukdomshistoria.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
    - A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 timmar till 3 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn födda på Northeast Regional Medical Center (NRMC) i Kirksville, MO, mellan 1 augusti 2011 och 31 juli 2012. Spädbarnen måste vara äldre än 6 men mindre än 72 timmar gamla för att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarnet ska ha fötts på NRMC
Spädbarnet måste vara äldre än 6 timmar när det registreras
Spädbarnet måste vara yngre än 72 timmar när det registreras
Mamman måste frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

Född utanför NRMC
Spädbarn som är svårt sjuka kommer att uteslutas
Spädbarn med öppen ryggmärgsbråck kommer att uteslutas
Spädbarn med läppspalt kommer att uteslutas
Spädbarn med gomspalt kommer att uteslutas
Barn som är avdelningar i staten kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Somatic Dysfunction Scale Score (SDSS) Tidsram: Nyfödda undersöktes mellan 6 och 72 timmar efter födseln	Friska nyfödda i åldrarna 6 till 72 timmar efter födseln undersöktes fysiskt och bedömdes med avseende på somatisk dysfunktion inklusive asymmetri och rörelsebegränsningar i kranium, livmoderhals, ländrygg och sakral. Totalt identifierad somatisk dysfunktion sammanfattades i en somatic dysfunction severity scale (SDSS) genom att tilldela en poäng för varje identifierat fynd. SDSS kunde variera från 0 (ingen somatisk dysfunktion) till 34 (alla somatiska dysfunktioner som bedömdes var närvarande). Fynden jämfördes med moderns, nyfödda och förlossningsegenskaper. Beskrivande analyser och jämförelser mellan den initiala bedömningen av nyfödd och fysisk undersökning av forskning utfördes.	Nyfödda undersöktes mellan 6 och 72 timmar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Utredare

Huvudutredare: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna