新生儿颅躯体功能障碍 - 一项观察性研究
2018年9月26日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
两位著名的整骨医师研究人员研究了新生儿的颅骨躯体功能障碍。
Viola Frymann 博士于 1966 年发表了一篇涉及 1250 名婴儿的躯体功能障碍的论文。
Jane Carreiro 博士在 1993 年评估了 1600 名新生儿的颅躯体功能障碍。
这项观察性研究旨在继续他们的工作，探索新生儿是否存在颅脑躯体功能障碍。
假设是初产妇所生的新生儿和第二产程时间较长的新生儿躯体功能障碍的发生率增加。
研究概览
详细说明
将评估 100 名新生儿的头部、颈椎、腰椎和骶骨区域的躯体功能障碍。
这些发现将与标准新生儿体检以及新生儿和母亲病史的结果进行比较。
将审查这些记录以了解产妇年龄、产次、重力、分娩时的麻醉情况和估计孕龄。
将审查出生史和新生儿初始评估，以了解是否有助产、产程持续时间、第二产程时长、是否存在器械分娩（真空吸引、产钳分娩等）、多胞胎和分娩表现（臀位、横位） , 或复合表示）。
该研究的目的是量化新生儿躯体功能障碍的存在。
我们将评估已确定的躯体功能障碍与母亲和新生儿病史中存在的因素之间的任何关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6小时 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2011 年 8 月 1 日至 2012 年 7 月 31 日期间在密苏里州柯克斯维尔的东北地区医疗中心 (NRMC) 出生的婴儿。
婴儿必须大于 6 但小于 72 小时才能参与研究。
描述
纳入标准：
- 婴儿必须在 NRMC 出生
- 报名时婴儿必须大于6小时
- 婴儿在登记时必须小于 72 小时
- 母亲必须自愿参加研究
排除标准：
- 在 NRMC 之外出生
- 危重婴儿将被排除在外
- 患有开放性脊柱裂的婴儿将被排除在外
- 有唇裂的婴儿将被排除在外
- 患有腭裂的婴儿将被排除在外
- 受国家监护的儿童将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯体功能障碍量表评分 (SDSS)
大体时间：新生儿在出生后 6 至 72 小时之间接受检查
|
对出生后 6 至 72 小时的健康新生儿进行身体检查和躯体功能障碍评估，包括头盖骨、颈椎、腰椎和骶骨区域的不对称和运动受限。
通过为每个确定的发现分配一分，在躯体功能障碍严重程度量表 (SDSS) 中总结了确定的总躯体功能障碍。
SDSS 的范围从 0（无躯体功能障碍）到 34（存在所有评估的躯体功能障碍）。
将结果与产妇、新生儿和分娩特征进行了比较。
进行了初始新生儿评估和研究体检之间的描述性分析和比较。
|
新生儿在出生后 6 至 72 小时之间接受检查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erica Waddington, D.O.、A. T. Still University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.