Újszülött koponya szomatikus diszfunkciója – Megfigyelési vizsgálat
2018. szeptember 26. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences
Két prominens oszteopata orvos kutató tanulmányozta újszülöttek koponya szomatikus diszfunkcióját.
Dr. Viola Frymann 1966-ban publikált egy tanulmányt a szomatikus diszfunkció jelenlétéről, amely 1250 csecsemőt érintett.
Dr. Jane Carreiro 1993-ban 1600 újszülöttet vizsgált koponya szomatikus diszfunkció miatt.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy folytassa a koponya szomatikus diszfunkciójának feltárását célzó munkájukat újszülötteknél.
A hipotézis az, hogy a primigravid nők által világra hozott újszülötteknél és azoknál az újszülötteknél gyakoribb a szomatikus diszfunkció, akiknél hosszabb a második szülésszakasz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
100 újszülöttet vizsgálnak meg a fej, a nyaki, az ágyéki és a keresztcsonti területek szomatikus diszfunkciója miatt.
Ezeket az eredményeket összehasonlítják egy standard újszülött fizikális vizsgálat eredményeivel, valamint az újszülött és az anya anamnézisével.
Ezeket a feljegyzéseket felülvizsgálják az anyai életkor, a paritás, a gravitáció, a vajúdás alatti érzéstelenítés és a becsült terhességi kor tekintetében.
Felülvizsgálják a születési előzményeket és a kezdeti újszülött felméréseket a szülés növekedése, a vajúdás időtartama, a második vajúdási szakasz hossza, a műszeres szülés (vákuumextrakció, csipesszel stb.), a többszörös születés és a szüléskori megjelenés (farfekvés, keresztirányú) szempontjából. vagy összetett megjelenés).
A vizsgálat célja a szomatikus diszfunkció jelenlétének számszerűsítése az újszülöttben.
Felmérjük az azonosított szomatikus diszfunkciók és az anya és az újszülött kórtörténetében jelenlévő tényezők közötti összefüggéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 óra (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők, akik a Northeast Regional Medical Centerben (NRMC) a Kirksville-ben (MO) születtek 2011. augusztus 1. és 2012. július 31. között.
A csecsemőknek 6 évesnél idősebbeknek, de 72 óránál fiatalabbaknak kell lenniük ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csecsemőnek az NRMC-ben kellett megszületnie
- A csecsemőnek 6 óránál idősebbnek kell lennie a beiratkozáskor
- A csecsemőnek 72 óránál fiatalabbnak kell lennie a beiratkozáskor
- Az anyának önként kell részt vennie a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Az NRMC-n kívül született
- A súlyosan beteg csecsemők kizárásra kerülnek
- A nyitott gerincvelővel rendelkező csecsemők kizárásra kerülnek
- Az ajakhasadékkal rendelkező csecsemők kizárásra kerülnek
- A szájpadhasadékkal rendelkező csecsemők kizárásra kerülnek
- Az állami gondozott gyermekek kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szomatikus diszfunkció skála pontszám (SDSS)
Időkeret: Az újszülötteket a szülés utáni 6 és 72 óra között vizsgálták
|
A szülés utáni 6-72 órás egészséges újszülötteket fizikálisan megvizsgálták, és megvizsgálták a szomatikus diszfunkciót, beleértve az aszimmetriát és a koponya, a nyaki, az ágyéki és a keresztcsonti régiók mozgáskorlátozását.
Az összes azonosított szomatikus diszfunkciót egy szomatikus diszfunkció súlyossági skálán (SDSS) összegeztük úgy, hogy minden azonosított lelethez egy pontot rendeltünk.
Az SDSS 0-tól (nincs szomatikus diszfunkció) 34-ig terjedhet (minden értékelt szomatikus diszfunkció jelen volt).
Az eredményeket anyai, újszülötti és szülési jellemzőkkel hasonlították össze.
Leíró elemzéseket és összehasonlításokat végeztünk a kezdeti újszülött értékelés és a kutatási fizikális vizsgálat között.
|
Az újszülötteket a szülés utáni 6 és 72 óra között vizsgálták
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100721-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .