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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01496872
신생아 두개골 신체 기능 장애 - 관찰 연구
2018년 9월 26일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences
두 명의 저명한 골다공증 의사 연구원이 신생아의 두개골 신체 기능 장애를 연구했습니다.
Viola Frymann 박사는 1966년에 1,250명의 영아와 관련된 신체 기능 장애의 존재에 관한 논문을 발표했습니다.
Jane Carreiro 박사는 1993년에 1600명의 신생아를 대상으로 두개골 신체 기능 장애를 평가했습니다.
이 관찰 연구는 신생아의 두개골 신체 기능 장애의 존재를 탐구하는 작업을 계속하기 위한 것입니다.
가설은 초중력 여성이 출산한 신생아와 더 긴 2기 분만을 경험한 신생아에서 신체 기능 장애 발생률이 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
100명의 신생아가 머리, 자궁경부, 요추 및 천골 부위의 신체 기능 장애에 대해 평가됩니다.
이러한 소견은 표준 신생아 신체 검사 소견과 신생아 및 산모 병력과 비교됩니다.
이 기록은 산모의 나이, 출산력, 중력, 분만 중 마취 및 추정 재태 연령에 대해 검토됩니다.
출생 이력 및 초기 신생아 평가는 진통, 진통 기간, 2단계 진통 기간, 도구 분만의 존재 여부(진공 추출, 겸자 분만 등), 다태아, 분만 시 분만(둔부, 횡분만 등)에 대해 검토됩니다. , 또는 복합 표현).
이 연구의 목적은 신생아의 신체 기능 장애의 존재를 정량화하는 것입니다.
우리는 확인된 신체 기능 장애와 산모와 신생아의 병력에 존재하는 요인 사이의 관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년 8월 1일부터 2012년 7월 31일 사이에 MO, Kirksville의 Northeast Regional Medical Center(NRMC)에서 태어난 유아.
영유아는 연구에 참여하려면 6세 이상 72시간 미만이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 유아는 NRMC에서 태어났어야 합니다.
- 유아는 등록 시 생후 6시간 이상이어야 합니다.
- 유아는 등록 당시 생후 72시간 미만이어야 합니다.
- 어머니는 연구에 참여하기 위해 자원해야 합니다.
제외 기준:
- NRMC 외부 출생
- 위독한 유아는 제외됩니다.
- 열린 척추 이분증이 있는 영아는 제외됩니다.
- 구순구개열이 있는 유아는 제외됩니다.
- 구개열이 있는 유아는 제외됩니다.
- 국가의 보호를 받는 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 장애 척도 점수(SDSS)
기간: 신생아는 출생 후 6시에서 72시간 사이에 검사를 받았습니다.
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생후 6~72시간 사이의 건강한 신생아를 대상으로 두개골, 경부, 요추 및 천골 부위의 비대칭 및 운동 제한을 포함한 신체 기능 장애에 대해 신체 검사 및 평가를 실시했습니다.
확인된 전체 신체 기능 장애는 확인된 각 소견에 대해 1점을 할당하여 신체 기능 장애 심각도 척도(SDSS)로 요약되었습니다.
SDSS의 범위는 0(신체 기능 장애 없음)에서 34(평가된 모든 신체 기능 장애가 있음)까지입니다.
결과는 산모, 신생아 및 분만 특성과 비교되었습니다.
초기 신생아 평가와 연구 신체 검사 간의 설명 분석 및 비교가 수행되었습니다.
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신생아는 출생 후 6시에서 72시간 사이에 검사를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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