Vastasyntyneen kallon somaattinen toimintahäiriö - Havaintotutkimus
keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: A.T. Still University of Health Sciences
Kaksi merkittävää osteopaattista lääkärin tutkijaa on tutkinut vastasyntyneiden kallon somaattista toimintahäiriötä.
Tohtori Viola Frymann julkaisi vuonna 1966 tutkimuksen somaattisten toimintahäiriöiden esiintymisestä 1250 lapsella.
Tohtori Jane Carreiro arvioi 1600 vastasyntyneen kallon somaattisen toimintahäiriön varalta vuonna 1993.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on jatkaa heidän työtään vastasyntyneiden kallon somaattisten toimintahäiriöiden tutkimiseksi.
Oletuksena on, että somaattisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus lisääntyy primigravid-naisten synnyttämillä vastasyntyneillä ja vastasyntyneillä, jotka kokivat pidemmän synnytyksen toisen vaiheen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
100 vastasyntyneen pään, kohdunkaulan, lannerangan ja ristin alueen somaattisten toimintahäiriöiden varalta.
Näitä löydöksiä verrataan tavallisen vastasyntyneen fyysisen kokeen tuloksiin sekä vastasyntyneen ja äidin historiaan.
Näistä tietueista tarkistetaan äidin ikä, pariteetti, painovoima, synnytyksen aikainen anestesia ja arvioitu raskausikä.
Syntymähistoria ja vastasyntyneiden alustavat arvioinnit tarkistetaan synnytyksen lisääntymisen, synnytyksen keston, synnytyksen toisen vaiheen pituuden, instrumentaalisen synnytyksen (tyhjiöpoisto, pihdit jne.), moninkertaissyntymisen ja synnytyksen yhteydessä tapahtuvan synnytyksen (takaperä, poikittaissuuntainen) osalta. tai yhdisteen esittely).
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida somaattisen toimintahäiriön esiintyminen vastasyntyneellä.
Arvioimme mahdolliset suhteet havaittujen somaattisten toimintahäiriöiden ja äidin ja vastasyntyneen sairaushistoriassa olevien tekijöiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 tuntia - 3 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, jotka syntyivät Northeast Regional Medical Centerissä (NRMC) Kirksvillessä, MO, 1. elokuuta 2011 ja 31. heinäkuuta 2012 välisenä aikana.
Vauvojen tulee olla yli 6 mutta alle 72 tunnin ikäisiä voidakseen osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan on täytynyt syntyä NRMC:ssä
- Vauvan on oltava yli 6 tunnin ikäinen ilmoittautuessaan
- Vauvan on oltava alle 72 tunnin ikäinen ilmoittautuessaan
- Äidin tulee vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt NRMC:n ulkopuolella
- Kriittisesti sairaat lapset suljetaan pois
- Imeväiset, joilla on avoin spina bifida, suljetaan pois
- Imeväiset, joilla on huulihalkio, eivät sisälly
- Imeväiset, joilla on suulakihalkio, eivät sisälly tähän
- Lapset, jotka ovat osavaltion avustuksia, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisen häiriön asteikon pistemäärä (SDSS)
Aikaikkuna: Vastasyntyneet tutkittiin välillä 6-72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Terveet 6–72 tunnin ikäiset vastasyntyneet tutkittiin fyysisesti ja arvioitiin somaattisten toimintahäiriöiden varalta, mukaan lukien kallon, kohdunkaulan, lannerangan ja ristin alueiden epäsymmetria ja liikerajoitukset.
Kaikki tunnistetut somaattiset toimintahäiriöt laskettiin yhteen somaattisen toimintahäiriön vakavuusasteikolla (SDSS) antamalla yksi piste jokaiselle tunnistetulle löydökselle.
SDSS saattoi vaihdella 0:sta (ei somaattista toimintahäiriötä) 34:ään (kaikki arvioidut somaattiset toimintahäiriöt olivat läsnä).
Löydöksiä verrattiin äidin, vastasyntyneen ja synnytyksen ominaisuuksiin.
Vastasyntyneen alustavan arvioinnin ja tutkimuksen fyysisen tutkimuksen välillä tehtiin kuvailevia analyyseja ja vertailuja.
|
Vastasyntyneet tutkittiin välillä 6-72 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100721-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .