Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черепно-соматическая дисфункция новорожденных — наблюдательное исследование

26 сентября 2018 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences

Два выдающихся врача-остеопата изучали черепно-мозговую соматическую дисфункцию у новорожденных. Доктор Виола Фрайманн опубликовала в 1966 году статью о наличии соматической дисфункции у 1250 младенцев. Доктор Джейн Каррейро в 1993 г. обследовала 1600 новорожденных на предмет соматической дисфункции черепа. Это обсервационное исследование призвано продолжить их работу по изучению наличия краниальной соматической дисфункции у новорожденных. Гипотеза состоит в том, что существует повышенная частота соматической дисфункции у новорожденных, рожденных первобеременными женщинами, и у новорожденных, перенесших более длительный второй период родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

100 новорожденных будут обследованы на соматическую дисфункцию головы, шейного отдела, поясничного и крестцового отделов. Эти результаты будут сравниваться с результатами стандартного медицинского осмотра новорожденного и анамнеза новорожденного и матери. Эти записи будут проверены на предмет возраста матери, паритета, силы тяжести, анестезии во время родов и предполагаемого гестационного возраста. Анамнез родов и первичные оценки новорожденных будут рассмотрены на предмет увеличения родов, продолжительности родов, продолжительности второго периода родов, наличия инструментальных родов (вакуумная экстракция, родоразрешение щипцами и т. д.), многоплодных родов и предлежания при родах (тазовое предлежание, поперечное или составное представление). Цель исследования – количественная оценка наличия соматической дисфункции у новорожденного. Мы оценим любые взаимосвязи между выявленными соматическими дисфункциями и факторами, присутствующими в анамнезе матери и новорожденного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63501
    - A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 часов до 3 дня (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, рожденные в Северо-восточном региональном медицинском центре (NRMC) в Кирксвилле, штат Миссури, в период с 1 августа 2011 г. по 31 июля 2012 г. Для участия в исследовании младенцам должно быть больше 6, но меньше 72 часов.

Описание

Критерии включения:

Младенец должен был родиться в NRMC.
На момент регистрации младенцу должно быть больше 6 часов.
На момент регистрации младенцу должно быть менее 72 часов.
Мать должна добровольно участвовать в исследовании

Критерий исключения:

Родился за пределами NRMC
Младенцы в критическом состоянии будут исключены
Младенцы с открытой расщелиной позвоночника будут исключены
Младенцы с заячьей губой будут исключены
Младенцы с расщелиной неба будут исключены
Дети, находящиеся под опекой государства, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала соматической дисфункции (SDSS) Временное ограничение: Новорожденных обследовали в период от 6 до 72 часов после рождения.	Здоровые новорожденные в возрасте от 6 до 72 часов после рождения были обследованы и оценены на наличие соматической дисфункции, включая асимметрию и ограничение движений черепной, шейной, поясничной и крестцовой областей. Общую выявленную соматическую дисфункцию суммировали по шкале тяжести соматической дисфункции (SDSS) путем присвоения одного балла каждому выявленному признаку. SDSS мог варьироваться от 0 (отсутствие соматической дисфункции) до 34 (присутствовали все оцененные соматические дисфункции). Результаты сравнивались с характеристиками матери, новорожденного и родов. Были проведены описательный анализ и сравнение между начальной оценкой новорожденного и исследовательским физикальным обследованием.	Новорожденных обследовали в период от 6 до 72 часов после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Следователи

Главный следователь: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества