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Disfunção somática craniana do recém-nascido - um estudo observacional

26 de setembro de 2018 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences

Dois proeminentes pesquisadores médicos osteopatas estudaram a disfunção somática craniana em recém-nascidos. A Dra. Viola Frymann publicou um artigo em 1966 sobre a presença de disfunção somática envolvendo 1.250 bebês. A Dra. Jane Carreiro avaliou 1.600 recém-nascidos em 1993 para disfunção somática craniana. Este estudo observacional destina-se a continuar seu trabalho na exploração da presença de disfunção somática craniana em recém-nascidos. A hipótese é que há um aumento da incidência de disfunção somática em recém-nascidos de primigestas e em recém-nascidos que tiveram um segundo estágio mais longo do trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

100 recém-nascidos serão avaliados quanto à disfunção somática da cabeça, região cervical, lombar e sacral. Esses achados serão comparados com os achados de um exame físico padrão do recém-nascido e com o histórico do recém-nascido e da mãe. Esses registros serão revisados quanto à idade materna, paridade, gravidade, anestesia durante o trabalho de parto e idade gestacional estimada. A história do nascimento e as avaliações iniciais do recém-nascido serão revisadas para intensificação do trabalho de parto, duração do trabalho de parto, duração do segundo estágio do trabalho de parto, presença de parto instrumental (extração a vácuo, fórceps, etc.), nascimento múltiplo e apresentação no parto (pélvica, transversal , ou apresentação composta). O objetivo do estudo é quantificar a presença de disfunção somática no recém-nascido. Avaliaremos quaisquer relações entre as disfunções somáticas identificadas e os fatores presentes na história médica da mãe e do recém-nascido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
    - A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 horas a 3 dias (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês nascidos no Centro Médico Regional Nordeste (NRMC) em Kirksville, MO, entre 1º de agosto de 2011 e 31 de julho de 2012. Os bebês devem ter mais de 6 anos, mas menos de 72 horas de vida para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

A criança deve ter nascido no NRMC
O bebê deve ter mais de 6 horas de idade quando matriculado
A criança deve ter menos de 72 horas de idade quando matriculada
A mãe deve se voluntariar para participar do estudo

Critério de exclusão:

Nascido fora do NRMC
Bebês gravemente doentes serão excluídos
Bebês com espinha bífida aberta serão excluídos
Bebês com lábio leporino serão excluídos
Bebês com fenda palatina serão excluídos
As crianças sob tutela do estado serão excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação da Escala de Disfunção Somática (SDSS) Prazo: Os recém-nascidos foram examinados entre 6 e 72 horas pós-natal	Recém-nascidos saudáveis com idades de 6 a 72 horas pós-natal foram examinados fisicamente e avaliados quanto à disfunção somática, incluindo assimetria e restrição de movimento do crânio, região cervical, lombar e sacral. A disfunção somática total identificada foi resumida em uma escala de gravidade da disfunção somática (SDSS), atribuindo-se um ponto para cada achado identificado. O SDSS pode variar de 0 (sem disfunção somática) a 34 (todas as disfunções somáticas avaliadas estavam presentes). Os achados foram comparados com as características maternas, do recém-nascido e do parto. Foram realizadas análises descritivas e comparações entre a avaliação inicial do recém-nascido e o exame físico de pesquisa.	Os recém-nascidos foram examinados entre 6 e 72 horas pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

A.T. Still University of Health Sciences

Investigadores

Investigador principal: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ