Neugeborene kraniale somatische Dysfunktion – eine Beobachtungsstudie
26. September 2018 aktualisiert von: A.T. Still University of Health Sciences
Zwei prominente osteopathische Forscher haben die kraniale somatische Dysfunktion bei Neugeborenen untersucht.
Dr. Viola Frymann veröffentlichte 1966 eine Arbeit über das Vorliegen einer somatischen Dysfunktion bei 1250 Säuglingen.
Dr. Jane Carreiro untersuchte 1993 1600 Neugeborene auf kraniale somatische Dysfunktion.
Diese Beobachtungsstudie soll ihre Arbeit zur Erforschung des Vorliegens kranialer somatischer Dysfunktion bei Neugeborenen fortsetzen.
Die Hypothese ist, dass es eine erhöhte Inzidenz somatischer Dysfunktion bei Neugeborenen gibt, die von Erstgebärenden geboren wurden, und bei Neugeborenen, die eine längere zweite Phase der Wehen erlebten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
100 Neugeborene werden auf somatische Funktionsstörungen im Kopf-, Hals-, Lenden- und Sakralbereich untersucht.
Diese Befunde werden mit den Befunden einer standardmäßigen körperlichen Untersuchung des Neugeborenen und der Anamnese des Neugeborenen und der Mutter verglichen.
Diese Aufzeichnungen werden auf das Alter der Mutter, die Parität, die Schwerkraft, die Anästhesie während der Wehen und das geschätzte Gestationsalter überprüft.
Die Geburtsanamnese und die anfänglichen Neugeborenenbeurteilungen werden auf Wehenverstärkung, Wehendauer, Dauer der zweiten Wehenphase, Vorhandensein einer instrumentellen Entbindung (Vakuumextraktion, Zangenentbindung usw.), Mehrlingsgeburt und Präsentation bei der Entbindung (Breech, Transversum) überprüft , oder zusammengesetzte Darstellung).
Der Zweck der Studie ist es, das Vorhandensein von somatischer Dysfunktion beim Neugeborenen zu quantifizieren.
Wir werden alle Zusammenhänge zwischen den identifizierten somatischen Dysfunktionen und Faktoren in der Krankengeschichte der Mutter und des Neugeborenen beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Stunden bis 3 Tage (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge, die zwischen dem 1. August 2011 und dem 31. Juli 2012 im Northeast Regional Medical Center (NRMC) in Kirksville, MO, geboren wurden.
Die Säuglinge müssen älter als 6, aber weniger als 72 Stunden alt sein, um an der Studie teilnehmen zu können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss im NRMC geboren worden sein
- Das Kleinkind muss bei der Anmeldung älter als 6 Stunden sein
- Das Kleinkind muss bei der Anmeldung jünger als 72 Stunden sein
- Die Mutter muss freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb von NRMC geboren
- Schwerkranke Säuglinge werden ausgeschlossen
- Säuglinge mit offener Spina bifida werden ausgeschlossen
- Säuglinge mit einer Lippenspalte werden ausgeschlossen
- Säuglinge mit einer Gaumenspalte werden ausgeschlossen
- Kinder, die Mündel des Staates sind, werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Somatic Dysfunction Scale Score (SDSS)
Zeitfenster: Neugeborene wurden zwischen 6 und 72 Stunden nach der Geburt untersucht
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Gesunde Neugeborene im Alter von 6 bis 72 Stunden nach der Geburt wurden körperlich untersucht und auf somatische Dysfunktion einschließlich Asymmetrie und Bewegungseinschränkung der Schädel-, Hals-, Lenden- und Sakralregionen untersucht.
Die identifizierte gesamte somatische Dysfunktion wurde in einer somatischen Dysfunktionsschwere-Skala (SDSS) zusammengefasst, indem jedem identifizierten Befund ein Punkt zugeordnet wurde.
SDSS konnte von 0 (keine somatische Dysfunktion) bis 34 (alle bewerteten somatischen Dysfunktionen waren vorhanden) reichen.
Die Ergebnisse wurden mit Merkmalen der Mutter, des Neugeborenen und der Geburt verglichen.
Es wurden deskriptive Analysen und Vergleiche zwischen der Erstbeurteilung des Neugeborenen und der körperlichen Forschungsuntersuchung durchgeführt.
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Neugeborene wurden zwischen 6 und 72 Stunden nach der Geburt untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100721-001
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