Noworodkowa dysfunkcja somatyczna czaszki - badanie obserwacyjne
26 września 2018 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences
Dwóch wybitnych badaczy-lekarzy osteopatów badało somatyczną dysfunkcję czaszki u noworodków.
Dr Viola Frymann opublikowała w 1966 roku artykuł na temat obecności dysfunkcji somatycznych u 1250 niemowląt.
W 1993 roku dr Jane Carreiro oceniła 1600 noworodków pod kątem somatycznej dysfunkcji czaszki.
To badanie obserwacyjne ma na celu kontynuację ich pracy nad badaniem obecności dysfunkcji somatycznych czaszki u noworodków.
Hipotezą jest, że występuje zwiększona częstość dysfunkcji somatycznych u noworodków urodzonych przez pierworódki oraz u noworodków, które przeżyły dłuższy drugi okres porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
100 noworodków zostanie ocenionych pod kątem dysfunkcji somatycznych głowy, odcinka szyjnego, lędźwiowego i krzyżowego.
Wyniki te zostaną porównane z wynikami standardowego badania fizykalnego noworodka oraz historią noworodka i matki.
Zapisy te zostaną zweryfikowane pod kątem wieku matki, liczby porodów, ciężaru ciała, znieczulenia podczas porodu i szacowanego wieku ciążowego.
Historia urodzeń i wstępna ocena noworodków zostaną przeanalizowane pod kątem wydłużenia porodu, czasu trwania porodu, długości drugiego etapu porodu, obecności porodu instrumentalnego (ekstrakcja próżniowa, poród kleszczowy itp.), porodu mnogiego i prezentacji przy porodzie (pośladkowe, poprzeczne) lub prezentacja złożona).
Celem pracy jest ilościowa ocena obecności dysfunkcji somatycznych u noworodka.
Ocenimy wszelkie związki pomiędzy stwierdzonymi dysfunkcjami somatycznymi a czynnikami występującymi w historii choroby matki i noworodka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- A. T. Still University/Northeast Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 godzin do 3 dni (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone w Northeast Regional Medical Center (NRMC) w Kirksville, MO, między 1 sierpnia 2011 a 31 lipca 2012.
Aby wziąć udział w badaniu, niemowlęta muszą mieć więcej niż 6 lat, ale mniej niż 72 godziny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę musiało urodzić się w NRMC
- Niemowlę musi mieć więcej niż 6 godzin w momencie rejestracji
- Niemowlę musi mieć mniej niż 72 godziny w momencie rejestracji
- Matka musi zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Urodzony poza NRMC
- Niemowlęta w stanie krytycznym zostaną wykluczone
- Niemowlęta z otwartym rozszczepem kręgosłupa zostaną wykluczone
- Niemowlęta z rozszczepem wargi będą wykluczone
- Niemowlęta z rozszczepem podniebienia będą wykluczone
- Dzieci będące pod opieką państwa zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Dysfunkcji Somatycznych (SDSS)
Ramy czasowe: Noworodki badano między 6 a 72 godziną po urodzeniu
|
Zdrowe noworodki w wieku od 6 do 72 godzin po urodzeniu zostały zbadane fizycznie i ocenione pod kątem dysfunkcji somatycznych, w tym asymetrii i ograniczenia ruchomości czaszki, odcinka szyjnego, lędźwiowego i krzyżowego.
Całkowitą zidentyfikowaną dysfunkcję somatyczną podsumowano w skali nasilenia dysfunkcji somatycznej (SDSS), przypisując jeden punkt za każde zidentyfikowane odkrycie.
SDSS może mieścić się w zakresie od 0 (brak dysfunkcji somatycznych) do 34 (wszystkie oceniane dysfunkcje somatyczne były obecne).
Wyniki porównano z charakterystyką matki, noworodka i porodu.
Dokonano opisowych analiz i porównań między wstępną oceną noworodka a badawczym badaniem fizykalnym.
|
Noworodki badano między 6 a 72 godziną po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Waddington, D.O., A. T. Still University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Frymann V. Relation of disturbances of craniosacral mechanisms to symptomatology of the newborn: study of 1,250 infants. J Am Osteopath Assoc. 1966 Jun;65(10):1059-75. No abstract available.
- Carreiro J. Labor, delivery and birth. In: Carreiro, J. An Osteopathic Approach to Children, 2nd ed. Edinburgh: Churchill Livingstone Elsevier, 2009: 131-145.
- Waddington EL, Snider KT, Lockwood MD, Pazdernik VK. Incidence of Somatic Dysfunction in Healthy Newborns. J Am Osteopath Assoc. 2015 Nov;115(11):654-65. doi: 10.7556/jaoa.2015.136.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100721-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .