レボノルゲストレルの子宮内デバイス留置による膣、子宮頸部および子宮の微生物叢の変化
2016年1月11日 更新者：University of Utah
レボノルゲストレル装置挿入前後の膣微生物叢と炎症マーカー
この研究の目的は、レボノルゲストレルの子宮内器具留置による女性生殖管の細菌生態と炎症マーカーの変化を調べることです。
このプロジェクトの具体的な研究目的には次のものが含まれます。
- 細菌 DNA マイクロアレイ分析を使用した、LNG IUD 留置前後の膣、子宮頸部、子宮の細菌種とコミュニティの特性評価。 サンプルは、IUD挿入の1週間前と2か月後までに収集されます。
- ヒト RNA マイクロアレイ分析を使用した、LNG IUD 留置前後の膣、子宮頸部および子宮の炎症性サイトカイン環境の特性評価。 サンプルは、IUD 挿入の 1 日前から 3 週間後まで分析されます。
- 将来の研究のために、膣、子宮頸部、子宮の標本の組織バンクを確立します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象基準を満たす子宮内避妊薬を求めている 18 ～ 45 歳の白人女性。
説明
包含基準:
- 現在妊娠していない
- 登録前の少なくとも3か月間、ホルモン避妊薬を使用していないこと
- 避妊のためにレボノルゲストレルIUDを希望している
- 産後6か月以上
- 流産後6週間を超えた場合
- 過去6週間に抗生物質の使用がないこと
除外基準:
- 子宮の異常
- ホルモン避妊薬を現在使用している、または3か月以内に使用している
- 原因不明の性器出血
- 月経不順
- 子宮頸部異形成
- 過去6週間以内の子宮頸部または膣の感染症
- サンプル採取前 1 週間以内にダウチングを行う
- サンプル採取前の1週間以内に膣潤滑剤を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レボノルゲストレルの子宮内デバイス留置による膣、子宮頸部および子宮の細菌種の変化
時間枠：IUD挿入の1週間前からIUD挿入の2ヶ月後まで
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細菌 DNA マイクロアレイ分析を使用した、LNG IUD 留置前後の膣、子宮頸部、子宮の細菌種とコミュニティの特性評価
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IUD挿入の1週間前からIUD挿入の2ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レボノルゲストレルの子宮内デバイス留置による炎症性サイトカインの変化
時間枠：IUD挿入の1日前からIUD挿入の3週間後まで
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ヒト RNA マイクロアレイ分析を使用した、LNG IUD 留置前後の膣、子宮頸部および子宮の炎症性サイトカイン環境の特性評価。
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IUD挿入の1日前からIUD挿入の3週間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月11日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。