A hüvelyi, nyaki és méh mikroflóra változásai a levonorgestrel méhen belüli eszköz elhelyezésével
2016. január 11. frissítette: University of Utah
Hüvelyi mikroflóra és gyulladásjelzők Levonorgestrel készülék behelyezése előtt és után
A tanulmány célja a női nemi traktus bakteriális ökológiájában és gyulladásos markereiben bekövetkezett változások vizsgálata levonorgestrel méhen belüli eszköz elhelyezésével.
A projekt konkrét kutatási céljai a következők:
- Hüvelyi, méhnyaki és méh baktériumfajok és közösségek jellemzése LNG IUD felhelyezés előtt és után bakteriális DNS microarray elemzéssel. A mintákat 1 héttel az IUD behelyezése előtt és 2 hónappal azután veszik.
- Hüvelyi, méhnyak- és méhgyulladásos citokin-környezet jellemzése az LNG IUD elhelyezése előtt és után humán RNS microarray elemzéssel. A mintákat legfeljebb egy nappal az IUD behelyezése előtt és három héttel azután elemzik.
- Hozzon létre egy szövetbankot hüvelyi, méhnyak- és méhmintákból a jövőbeli kutatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 45 év közötti kaukázusi nő, aki a felvételi kritériumoknak megfelelő méhen belüli fogamzásgátlást keres.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg nem terhes
- A beiratkozás előtt legalább három hónapig ne használjon hormonális fogamzásgátlót
- Levonorgestrel IUD-ra vágyik a fogamzásgátlásra
- Több mint 6 hónappal a szülés után
- Több mint 6 héttel a vetélés után
- Nem használt antibiotikumot az elmúlt 6 hétben
Kizárási kritériumok:
- Méh rendellenességek
- Hormonális fogamzásgátlók jelenlegi használata, vagy kevesebb, mint 3 hónapja
- Megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés
- Szabálytalan menstruáció
- Nyaki diszplázia
- méhnyak- vagy hüvelyfertőzés az elmúlt 6 hétben
- Öblítés a mintavételt megelőző héten belül
- Hüvelyi kenőanyagok használata a mintavételt megelőző héten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a hüvelyi, nyaki és méh baktériumfajokban a levonorgestrel méhen belüli eszköz elhelyezésével
Időkeret: 1 héttel az IUD behelyezése előtt és 2 hónappal az IUD behelyezése után
|
Hüvelyi, méhnyaki és méh baktériumfajok és közösségek jellemzése LNG IUD behelyezés előtt és után bakteriális DNS microarray elemzéssel
|
1 héttel az IUD behelyezése előtt és 2 hónappal az IUD behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos citokin változások a levonorgestrel intrauterin eszköz elhelyezésével
Időkeret: 1 nappal az IUD behelyezése előtt és 3 héttel az IUD behelyezése után
|
Hüvelyi, méhnyak- és méhgyulladásos citokin-környezet jellemzése az LNG IUD elhelyezése előtt és után humán RNS microarray elemzéssel.
|
1 nappal az IUD behelyezése előtt és 3 héttel az IUD behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- uufpf 43416
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .