Levonorgestrel 자궁 내 장치 배치에 따른 질, 자궁 경부 및 자궁 미생물총의 변화
2016년 1월 11일 업데이트: University of Utah
Levonorgestrel 장치 삽입 전후의 질 미생물 및 염증 표지자
본 연구의 목적은 레보노르게스트렐 자궁내 장치 배치에 따른 여성 생식기의 세균 생태 및 염증 표지자의 변화를 조사하는 것이다.
이 프로젝트의 구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 박테리아 DNA 마이크로어레이 분석을 사용한 LNG IUD 배치 전후의 질, 자궁경부 및 자궁 박테리아 종 및 커뮤니티의 특성화. 샘플은 IUD 삽입 전 최대 1주 및 삽입 후 2개월까지 수집됩니다.
- 인간 RNA 마이크로어레이 분석을 사용한 LNG IUD 배치 전후의 질, 자궁경부 및 자궁 염증성 사이토카인 환경의 특성화. 샘플은 IUD 삽입 1일 전부터 3주 후까지 분석됩니다.
- 향후 연구를 위해 질, 자궁경부 및 자궁 표본의 조직 은행을 구축합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 자궁내 피임법을 찾는 18~45세의 백인 여성.
설명
포함 기준:
- 현재 임신하지 않음
- 등록 전 최소 3개월 동안 호르몬 피임법을 사용하지 않음
- 피임을 위한 Desiring 레보노르게스트렐 IUD
- 산후 6개월 이상
- 유산 후 6주 이상
- 지난 6주간 항생제 사용 없음
제외 기준:
- 자궁 이상
- 현재 호르몬 피임약을 사용 중이거나 3개월 미만 사용
- 원인 불명의 질 출혈
- 불규칙한 월경
- 자궁 경부 이형성증
- 지난 6주 동안 자궁경부 또는 질 감염
- 샘플 수집 전 1주일 이내에 물세척
- 샘플 수집 전 1주 이내에 질 윤활제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보노르게스트렐 자궁내 장치 배치에 따른 질, 자궁경부 및 자궁내 세균종의 변화
기간: IUD 삽입 1주일 전부터 IUD 삽입 후 2개월까지
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박테리아 DNA 마이크로어레이 분석을 사용한 LNG IUD 배치 전후의 질, 자궁경부 및 자궁 박테리아 종 및 커뮤니티의 특성화
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IUD 삽입 1주일 전부터 IUD 삽입 후 2개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보노르게스트렐 자궁내 장치 배치에 따른 염증성 사이토카인 변화
기간: IUD 삽입 1일 전부터 IUD 삽입 후 3주까지
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인간 RNA 마이크로어레이 분석을 사용한 LNG IUD 배치 전후의 질, 자궁경부 및 자궁 염증성 사이토카인 환경의 특성화.
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IUD 삽입 1일 전부터 IUD 삽입 후 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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