Alterações na microflora vaginal, cervical e uterina com a colocação do dispositivo intrauterino de levonorgestrel
11 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Utah
Microflora vaginal e marcadores inflamatórios antes e depois da inserção do dispositivo de levonorgestrel
O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na ecologia bacteriana e nos marcadores inflamatórios do trato genital feminino com a colocação do dispositivo intrauterino de levonorgestrel.
Os objetivos específicos de pesquisa deste projeto incluem:
- Caracterização de espécies e comunidades bacterianas vaginais, cervicais e uterinas antes e depois da colocação do DIU LNG usando análise de microarray de DNA bacteriano. As amostras serão coletadas até 1 semana antes e 2 meses após a inserção do DIU.
- Caracterização do meio vaginal, cervical e uterino de citocinas inflamatórias antes e depois da colocação do DIU LNG usando análise de microarray de RNA humano. As amostras serão analisadas até um dia antes e três semanas após a inserção do DIU.
- Estabeleça um banco de tecidos de espécimes vaginais, cervicais e uterinos para pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher caucasiana de 18 a 45 anos que procura contracepção intrauterina e atende aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Não estou grávida no momento
- Nenhum uso de controle de natalidade hormonal por pelo menos três meses antes da inscrição
- Desejando DIU de levonorgestrel para controle de natalidade
- Mais de 6 meses após o parto
- Mais de 6 semanas após o aborto espontâneo
- Sem uso de antibióticos nas últimas 6 semanas
Critério de exclusão:
- Anormalidades uterinas
- Uso atual de contraceptivos hormonais ou uso há menos de 3 meses
- Sangramento vaginal inexplicável
- menstruação irregular
- displasia cervical
- Infecção cervical ou vaginal nas últimas 6 semanas
- Douching na semana anterior à coleta de amostras
- Uso de lubrificantes vaginais na semana anterior à coleta da amostra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas espécies bacterianas vaginais, cervicais e uterinas com a colocação do dispositivo intrauterino de levonorgestrel
Prazo: 1 semana antes da inserção do DIU até 2 meses após a inserção do DIU
|
Caracterização de espécies e comunidades bacterianas vaginais, cervicais e uterinas antes e depois da colocação do DIU LNG usando análise de microarray de DNA bacteriano
|
1 semana antes da inserção do DIU até 2 meses após a inserção do DIU
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações de citocinas inflamatórias com a colocação do dispositivo intrauterino de levonorgestrel
Prazo: 1 dia antes da inserção do DIU até 3 semanas após a inserção do DIU
|
Caracterização do meio vaginal, cervical e uterino de citocinas inflamatórias antes e depois da colocação do DIU LNG usando análise de microarray de RNA humano.
|
1 dia antes da inserção do DIU até 3 semanas após a inserção do DIU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uufpf 43416
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .