Изменения микрофлоры влагалища, шейки матки и матки при установке внутриматочной спирали с левоноргестрелом
11 января 2016 г. обновлено: University of Utah
Вагинальная микрофлора и маркеры воспаления до и после введения устройства с левоноргестрелом
Целью данного исследования является изучение изменений в бактериальной экологии и воспалительных маркеров женских половых путей при установке левоноргестреловой внутриматочной спирали.
Конкретные исследовательские цели этого проекта включают:
- Характеристика вагинальных, цервикальных и маточных бактериальных видов и сообществ до и после установки ЛНГ ВМС с использованием микрочипового анализа бактериальной ДНК. Образцы будут собираться за 1 неделю до и через 2 месяца после введения ВМС.
- Характеристика среды воспалительных цитокинов влагалища, шейки матки и матки до и после размещения ЛНГ ВМС с использованием анализа микрочипов РНК человека. Образцы будут анализироваться за один день до и через три недели после введения ВМС.
- Создайте банк тканей из влагалища, шейки матки и матки для будущих исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина европеоидной расы в возрасте от 18 до 45 лет ищет внутриматочную контрацепцию, отвечающую критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не беременна
- Не использовать гормональные противозачаточные средства в течение как минимум трех месяцев до зачисления.
- Желание левоноргестрела ВМС для контроля над рождаемостью
- Более 6 месяцев после родов
- Более 6 недель после выкидыша
- Отсутствие применения антибиотиков в течение последних 6 недель
Критерий исключения:
- Аномалии матки
- Текущее использование гормональных контрацептивов или использование менее 3 месяцев назад
- Необъяснимое вагинальное кровотечение
- Нерегулярные менструации
- дисплазия шейки матки
- Цервикальная или вагинальная инфекция за последние 6 недель
- Спринцевание в течение недели до взятия образца
- Использование вагинальных смазок в течение недели до сбора проб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения видов бактерий влагалища, шейки матки и матки при размещении внутриматочной спирали с левоноргестрелом
Временное ограничение: От 1 недели до установки ВМС до 2 месяцев после установки ВМС
|
Характеристика вагинальных, цервикальных и маточных бактериальных видов и сообществ до и после установки ЛНГ ВМС с использованием микрочипового анализа бактериальной ДНК
|
От 1 недели до установки ВМС до 2 месяцев после установки ВМС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительные цитокиновые изменения при установке левоноргестреловой внутриматочной спирали
Временное ограничение: От 1 дня до введения ВМС до 3 недель после введения ВМС
|
Характеристика среды воспалительных цитокинов влагалища, шейки матки и матки до и после размещения ЛНГ ВМС с использованием анализа микрочипов РНК человека.
|
От 1 дня до введения ВМС до 3 недель после введения ВМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uufpf 43416
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .