Modifications de la microflore vaginale, cervicale et utérine avec la mise en place d'un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel
11 janvier 2016 mis à jour par: University of Utah
Microflore vaginale et marqueurs inflammatoires avant et après l'insertion du dispositif au lévonorgestrel
Le but de cette étude est d'examiner les changements dans l'écologie bactérienne et les marqueurs inflammatoires du tractus génital féminin avec le placement du dispositif intra-utérin au lévonorgestrel.
Les objectifs de recherche spécifiques de ce projet comprennent :
- Caractérisation des espèces et des communautés bactériennes vaginales, cervicales et utérines avant et après la pose du DIU LNG à l'aide de l'analyse des puces à ADN bactérien. Les échantillons seront prélevés jusqu'à 1 semaine avant et 2 mois après l'insertion du DIU.
- Caractérisation du milieu des cytokines inflammatoires vaginales, cervicales et utérines avant et après la pose du DIU LNG à l'aide d'une analyse par puce à ARN humain. Les échantillons seront analysés jusqu'à un jour avant et trois semaines après l'insertion du DIU.
- Établir une banque de tissus d'échantillons vaginaux, cervicaux et utérins pour de futures recherches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme de race blanche âgée de 18 à 45 ans à la recherche d'une contraception intra-utérine répondant aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Pas actuellement enceinte
- Aucune utilisation de contraception hormonale pendant au moins trois mois avant l'inscription
- Désirer un DIU au lévonorgestrel pour le contrôle des naissances
- Plus de 6 mois après l'accouchement
- Plus de 6 semaines après une fausse couche
- Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 6 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Anomalies utérines
- Utilisation actuelle de contraceptifs hormonaux ou utilisation il y a moins de 3 mois
- Saignements vaginaux inexpliqués
- Règles irrégulières
- Dysplasie cervicale
- Infection cervicale ou vaginale au cours des 6 dernières semaines
- Douches vaginales dans la semaine précédant le prélèvement de l'échantillon
- Utilisation de lubrifiants vaginaux dans la semaine précédant le prélèvement de l'échantillon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les espèces bactériennes vaginales, cervicales et utérines avec la mise en place d'un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel
Délai: 1 semaine avant l'insertion du DIU à 2 mois après l'insertion du DIU
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Caractérisation des espèces et des communautés bactériennes vaginales, cervicales et utérines avant et après la pose du DIU LNG à l'aide de l'analyse des puces à ADN bactérien
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1 semaine avant l'insertion du DIU à 2 mois après l'insertion du DIU
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications inflammatoires des cytokines lors de la mise en place d'un dispositif intra-utérin au lévonorgestrel
Délai: 1 jour avant l'insertion du DIU à 3 semaines après l'insertion du DIU
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Caractérisation du milieu des cytokines inflammatoires vaginales, cervicales et utérines avant et après la pose du DIU LNG à l'aide d'une analyse par puce à ARN humain.
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1 jour avant l'insertion du DIU à 3 semaines après l'insertion du DIU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Première publication (Estimation)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- uufpf 43416
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