Muutokset emättimen, kohdunkaulan ja kohdun mikrofloorassa levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen kanssa
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Utah
Emättimen mikrofloora ja tulehdusmerkit ennen ja jälkeen levonorgestreelilaitteen asettamisen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia naisen sukupuolielinten bakteeriekologiassa ja tulehdusmarkkereissa levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen sijoittelulla.
Tämän hankkeen erityisiä tutkimustavoitteita ovat:
- Emättimen, kohdunkaulan ja kohdun bakteerilajien ja -yhteisöjen karakterisointi ennen ja jälkeen LNG-kierukan asennuksen bakteeri-DNA-mikrosiruanalyysillä. Näytteet otetaan enintään 1 viikko ennen kierukan asettamista ja 2 kuukautta sen jälkeen.
- Emättimen, kohdunkaulan ja kohdun tulehduksellisten sytokiinimiljöiden karakterisointi ennen ja jälkeen LNG IUD:n asettamisen käyttämällä ihmisen RNA-mikrosiruanalyysiä. Näytteet analysoidaan enintään päivää ennen IUD:n asettamista ja kolme viikkoa sen jälkeen.
- Perustetaan kudospankki emättimen, kohdunkaulan ja kohdun näytteistä tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–45-vuotias valkoihoinen nainen, joka etsii kohdunsisäistä ehkäisyä, joka täyttää osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä raskaana
- Älä käytä hormonaalista ehkäisyä vähintään kolmeen kuukauteen ennen ilmoittautumista
- Haluan levonorgestreelikierukan ehkäisyyn
- Yli 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Yli 6 viikkoa keskenmenon jälkeen
- Ei antibioottien käyttöä viimeisen 6 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun poikkeavuudet
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden nykyinen käyttö tai käyttö alle 3 kuukautta sitten
- Selittämätön verenvuoto emättimestä
- Epäsäännölliset kuukautiset
- Kohdunkaulan dysplasia
- Kohdunkaulan tai emättimen infektio viimeisen 6 viikon aikana
- Huuhtelu viikon sisällä ennen näytteenottoa
- Emättimen voiteluaineiden käyttö näytteenottoa edeltävän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset emättimen, kohdunkaulan ja kohdun bakteerilajeissa levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen kierukan asettamista ja 2 kuukautta kierukan asettamisen jälkeen
|
Emättimen, kohdunkaulan ja kohdun bakteerilajien ja -yhteisöjen karakterisointi ennen ja jälkeen LNG-kierukan asennuksen bakteeri-DNA-mikrosiruanalyysillä
|
1 viikko ennen kierukan asettamista ja 2 kuukautta kierukan asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset sytokiinimuutokset levonorgestreelin kohdunsisäisen laitteen asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 päivä ennen kierukan asettamista ja 3 viikkoa kierukan asettamisen jälkeen
|
Emättimen, kohdunkaulan ja kohdun tulehduksellisten sytokiinimiljöiden karakterisointi ennen ja jälkeen LNG IUD:n asettamisen käyttämällä ihmisen RNA-mikrosiruanalyysiä.
|
1 päivä ennen kierukan asettamista ja 3 viikkoa kierukan asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uufpf 43416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .