放置左炔诺孕酮宫内节育器后阴道、宫颈和子宫微生物群的变化
2016年1月11日 更新者：University of Utah
左炔诺孕酮装置插入前后的阴道微生物群和炎症标志物
本研究的目的是检查左炔诺孕酮宫内节育器放置后女性生殖道细菌生态学和炎症标志物的变化。
本项目的具体研究目标包括：
- 使用细菌 DNA 微阵列分析在 LNG 宫内节育器放置前后阴道、宫颈和子宫细菌种类和群落的特征。 样本将在宫内节育器置入前 1 周和置入后 2 个月内采集。
- 使用人类 RNA 微阵列分析对 LNG 宫内节育器放置前后的阴道、宫颈和子宫炎症细胞因子环境进行表征。 样本将在宫内节育器插入前一天和插入后三周内进行分析。
- 建立阴道、宫颈和子宫标本的组织库，供未来研究之用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
寻求符合纳入标准的宫内避孕的 18 至 45 岁白人女性。
描述
纳入标准：
- 目前没有怀孕
- 入组前至少三个月未使用激素避孕
- 希望使用左炔诺孕酮宫内节育器进行节育
- 产后大于6个月
- 流产后超过 6 周
- 过去 6 周内未使用抗生素
排除标准：
- 子宫异常
- 目前正在使用激素避孕药或使用时间少于 3 个月
- 不明原因的阴道流血
- 月经不调
- 宫颈发育不良
- 最近 6 周内宫颈或阴道感染
- 样品采集前一周内冲洗
- 在样本采集前一周内使用阴道润滑剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放置左炔诺孕酮宫内节育器后阴道、宫颈和子宫细菌种类的变化
大体时间：宫内节育器置入前 1 周至宫内节育器置入后 2 个月
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使用细菌 DNA 微阵列分析 LNG 宫内节育器放置前后阴道、宫颈和子宫细菌种类和群落的特征
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宫内节育器置入前 1 周至宫内节育器置入后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左炔诺孕酮宫内节育器放置引起的炎症细胞因子变化
大体时间：宫内节育器置入前 1 天至宫内节育器置入后 3 周
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使用人类 RNA 微阵列分析对 LNG 宫内节育器放置前后的阴道、宫颈和子宫炎症细胞因子环境进行表征。
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宫内节育器置入前 1 天至宫内节育器置入后 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月11日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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