Zmiany mikroflory pochwy, szyjki macicy i macicy po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel
11 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Utah
Mikroflora pochwy i markery stanu zapalnego przed i po wprowadzeniu urządzenia zawierającego lewonorgestrel
Celem tego badania jest zbadanie zmian w ekologii bakteryjnej i markerach stanu zapalnego żeńskich narządów płciowych po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel.
Szczegółowe cele badawcze tego projektu obejmują:
- Charakterystyka gatunków i społeczności bakterii pochwy, szyjki macicy i macicy przed i po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej LNG za pomocą analizy mikromacierzy bakteryjnego DNA. Próbki będą pobierane do 1 tygodnia przed i 2 miesiące po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
- Charakterystyka środowiska cytokin zapalnych pochwy, szyjki macicy i macicy przed i po umieszczeniu wkładki domacicznej LNG za pomocą analizy mikromacierzy ludzkiego RNA. Próbki będą analizowane maksymalnie jeden dzień przed i trzy tygodnie po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej.
- Stworzenie banku tkanek wycinków z pochwy, szyjki macicy i macicy do przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta rasy kaukaskiej w wieku od 18 do 45 lat poszukująca antykoncepcji wewnątrzmacicznej spełniająca kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nie jest w ciąży
- Brak stosowania hormonalnej antykoncepcji przez co najmniej trzy miesiące przed rejestracją
- Pragnienie wkładki wewnątrzmacicznej z lewonorgestrelem do kontroli urodzeń
- Większe niż 6 miesięcy po porodzie
- Większe niż 6 tygodni po poronieniu
- Brak antybiotyków w ciągu ostatnich 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości macicy
- Obecne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub stosowanie mniej niż 3 miesiące temu
- Niewyjaśnione krwawienie z pochwy
- Nieregularne miesiączki
- Dysplazja szyjki macicy
- Infekcja szyjki macicy lub pochwy w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Douching w ciągu tygodnia przed pobraniem próbki
- Stosowanie lubrykantów dopochwowych w ciągu tygodnia przed pobraniem próbki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gatunków bakterii pochwy, szyjki macicy i macicy po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej zawierającej lewonorgestrel
Ramy czasowe: 1 tydzień przed założeniem wkładki do 2 miesięcy po założeniu wkładki
|
Charakterystyka gatunków i społeczności bakterii pochwy, szyjki macicy i macicy przed i po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej LNG za pomocą analizy mikromacierzy bakteryjnego DNA
|
1 tydzień przed założeniem wkładki do 2 miesięcy po założeniu wkładki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalne zmiany cytokin po umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej lewonorgestrelu
Ramy czasowe: 1 dzień przed założeniem wkładki do 3 tygodni po założeniu wkładki
|
Charakterystyka środowiska cytokin zapalnych pochwy, szyjki macicy i macicy przed i po umieszczeniu wkładki domacicznej LNG za pomocą analizy mikromacierzy ludzkiego RNA.
|
1 dzień przed założeniem wkładki do 3 tygodni po założeniu wkładki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uufpf 43416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .