Cambiamenti nella microflora vaginale, cervicale e uterina con il posizionamento del dispositivo intrauterino di levonorgestrel
11 gennaio 2016 aggiornato da: University of Utah
Microflora vaginale e marcatori infiammatori prima e dopo l'inserimento del dispositivo Levonorgestrel
L'obiettivo di questo studio è esaminare i cambiamenti nell'ecologia batterica e nei marcatori infiammatori del tratto genitale femminile con il posizionamento del dispositivo intrauterino di levonorgestrel.
Gli obiettivi di ricerca specifici di questo progetto includono:
- Caratterizzazione di specie e comunità batteriche vaginali, cervicali e uterine prima e dopo il posizionamento di LNG IUD mediante analisi di microarray di DNA batterico. I campioni verranno raccolti fino a 1 settimana prima e 2 mesi dopo l'inserimento dello IUD.
- Caratterizzazione dell'ambiente citochinico infiammatorio vaginale, cervicale e uterino prima e dopo il posizionamento di LNG IUD mediante analisi di microarray di RNA umano. I campioni verranno analizzati fino a un giorno prima e tre settimane dopo l'inserimento dello IUD.
- Istituire una banca dei tessuti di campioni vaginali, cervicali e uterini per ricerche future.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donna caucasica di età compresa tra 18 e 45 anni in cerca di contraccezione intrauterina che soddisfi i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non incinta
- Nessun uso del controllo delle nascite ormonale per almeno tre mesi prima dell'iscrizione
- Desiderando IUD levonorgestrel per il controllo delle nascite
- Più di 6 mesi dopo il parto
- Più di 6 settimane dopo l'aborto spontaneo
- Nessun uso di antibiotici nelle ultime 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Anomalie uterine
- Uso attuale di contraccettivi ormonali o uso da meno di 3 mesi
- Sanguinamento vaginale inspiegabile
- Mestruazioni irregolari
- Displasia cervicale
- Infezione cervicale o vaginale nelle ultime 6 settimane
- Douching entro la settimana prima della raccolta del campione
- Uso di lubrificanti vaginali entro la settimana prima della raccolta del campione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle specie batteriche vaginali, cervicali e uterine con il posizionamento del dispositivo intrauterino di levonorgestrel
Lasso di tempo: Da 1 settimana prima dell'inserimento dello IUD a 2 mesi dopo l'inserimento dello IUD
|
Caratterizzazione di specie e comunità batteriche vaginali, cervicali e uterine prima e dopo il posizionamento di LNG IUD mediante analisi di microarray di DNA batterico
|
Da 1 settimana prima dell'inserimento dello IUD a 2 mesi dopo l'inserimento dello IUD
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti infiammatori delle citochine con il posizionamento del dispositivo intrauterino di levonorgestrel
Lasso di tempo: Da 1 giorno prima dell'inserimento dello IUD a 3 settimane dopo l'inserimento dello IUD
|
Caratterizzazione dell'ambiente citochinico infiammatorio vaginale, cervicale e uterino prima e dopo il posizionamento di LNG IUD mediante analisi di microarray di RNA umano.
|
Da 1 giorno prima dell'inserimento dello IUD a 3 settimane dopo l'inserimento dello IUD
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uufpf 43416
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .