Cambios en la microflora vaginal, cervical y uterina con la colocación del dispositivo intrauterino de levonorgestrel
11 de enero de 2016 actualizado por: University of Utah
Microflora vaginal y marcadores inflamatorios antes y después de la inserción del dispositivo de levonorgestrel
El objetivo de este estudio es examinar los cambios en la ecología bacteriana y los marcadores inflamatorios del tracto genital femenino con la colocación de un dispositivo intrauterino de levonorgestrel.
Los objetivos específicos de investigación de este proyecto incluyen:
- Caracterización de especies y comunidades bacterianas vaginales, cervicales y uterinas antes y después de la colocación del DIU LNG mediante análisis de micromatrices de ADN bacteriano. Las muestras se recolectarán hasta 1 semana antes y 2 meses después de la inserción del DIU.
- Caracterización del entorno de citocinas inflamatorias vaginales, cervicales y uterinas antes y después de la colocación del DIU LNG mediante análisis de micromatrices de ARN humano. Las muestras se analizarán hasta un día antes y tres semanas después de la inserción del DIU.
- Establecer un banco de tejidos de muestras vaginales, cervicales y uterinas para futuras investigaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer caucásica de 18 a 45 años que busca anticoncepción intrauterina y cumple con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no embarazada
- Sin uso de anticonceptivos hormonales durante al menos tres meses antes de la inscripción
- Deseo de DIU de levonorgestrel para el control de la natalidad
- Más de 6 meses posparto
- Más de 6 semanas después del aborto espontáneo
- Sin uso de antibióticos en las últimas 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Anomalías uterinas
- Uso actual de anticonceptivos hormonales o uso hace menos de 3 meses
- Sangrado vaginal inexplicable
- menstruaciones irregulares
- displasia cervical
- Infección cervical o vaginal en las últimas 6 semanas
- Duchas vaginales dentro de la semana anterior a la recolección de la muestra
- Uso de lubricantes vaginales dentro de la semana anterior a la recolección de la muestra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las especies bacterianas vaginales, cervicales y uterinas con la colocación de un dispositivo intrauterino de levonorgestrel
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la inserción del DIU a 2 meses después de la inserción del DIU
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Caracterización de especies y comunidades bacterianas vaginales, cervicales y uterinas antes y después de la colocación del DIU LNG mediante análisis de micromatrices de ADN bacteriano
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1 semana antes de la inserción del DIU a 2 meses después de la inserción del DIU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios inflamatorios de citocinas con la colocación de un dispositivo intrauterino de levonorgestrel
Periodo de tiempo: 1 día antes de la inserción del DIU a 3 semanas después de la inserción del DIU
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Caracterización del entorno de citocinas inflamatorias vaginales, cervicales y uterinas antes y después de la colocación del DIU LNG mediante análisis de micromatrices de ARN humano.
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1 día antes de la inserción del DIU a 3 semanas después de la inserción del DIU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet C Jacobson, MD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uufpf 43416
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