このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドーパミン作動性療法を受けている軽度認知障害のあるパーキンソン病患者の認知に対するラサギリンの効果を評価する二重盲検プラセボ対照試験 (RECOGNIZE)

2015年12月15日 更新者：Georgetown University
現在のパイロット研究は、ラサギリンがドーパミン作動性療法を必要とするパーキンソン病患者の認知を改善する程度を評価するために設計されています。 主な目的は、ラサギリンを 1 日 1 mg で 12 週間服用している患者のモントリオール認知評価 (MoCA) の改善を評価することです。 二次的な目的は、14 週の終わりに SCOPA-COG、FAB、UPDRS II および III の変化を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -少なくとも1か月間安定したドーパミン作動性療法を受けている特発性パーキンソン病の40歳以上の男性と女性。 パーキンソン病の診断を確立するために、英国のブレインバンク基準が使用されます。 女性は閉経後か、妊娠を避けることに同意する必要があります。 変更された Hoehn & Yahr 病期分類が 3 未満で、MoCA スコアが 21 より大きく 28 未満である必要があります。 Geriatric Depression Scale (GDS) は、パーキンソン病集団におけるうつ病の高感度かつ特異的なスクリーニングです。 5未満のGDSスコアが研究に含まれます。

除外基準:

  • 二次性認知症、重度のうつ病、および非定型パーキンソン症候群またはパーキンソンプラスの患者は、研究から除外されます。 アセチルコリンエステラーゼまたはNMDA阻害薬を服用している患者は、研究から除外されます。 パーキンソン病、脳卒中または重大な頭部外傷、活動性てんかんに対する脳手術の既往歴のある患者は除外されます。 アマンチジン、神経弛緩薬、メトクロプラミド、アルファメチルドーパを過去6か月以内に服用している患者は除外されます。 メペリジン、トラマドールを使用している個人は除外されます。 うっ血性心不全または心筋梗塞の患者も、血管性認知症を避けるために除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：治療群
治療グループは、ラサギリン（アジレクト）を毎日1mg受け取ります
薬：ラサギリン
0.5 mg を 2 週間、その後 1 mg を 12 週間。
他の名前：
  • アジレクト
プラセボコンパレーター：プラセボ群
毎日プラセボを受け取ります
薬：ラサギリン/プラセボ
14 週間、毎日プラセボ錠剤を服用します。
他の名前：
  • シュガーピル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠：14週間
最良の値は 30 で、最悪の値は 0 です。一連のサブスケールのスコアは、全体の合計スコアには結合されません。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgetown University

協力者

Teva Neuroscience, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月15日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT-TN-067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する