Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния разагилина на когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона с легкими когнитивными нарушениями, получающих дофаминергическую терапию (RECOGNIZE)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте 40 лет и старше с идиопатической болезнью Паркинсона, получающие стабильную дофаминергическую терапию в течение не менее 1 месяца. Критерии банка мозга Великобритании будут использоваться для установления диагноза болезни Паркинсона. Женщины должны быть в постменопаузе или согласиться избегать беременности. Модифицированная стадия Hoehn & Yahr <3, а показатель MoCA должен быть больше 21, но меньше 28. Гериатрическая шкала депрессии (GDS) является чувствительным и специфическим скринингом депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона. Оценка GDS < 5 будет включена в исследование.

Критерий исключения:

• Пациенты со вторичной деменцией, тяжелой депрессией и атипичными синдромами Паркинсона или болезнью Паркинсона плюс будут исключены из исследования. Пациенты, принимающие ацетилхолинэстеразу или ингибиторы NMDA, будут исключены из исследования. Пациенты с историей операции на головном мозге по поводу болезни Паркинсона, инсульта или серьезной травмы головы, активной эпилепсии будут исключены. Пациенты, принимавшие амантидин, нейролептики, метоклопрамид, альфаметилдопу в течение последних 6 месяцев, будут исключены. Лица, использующие меперидин и трамадол, будут исключены. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью или инфарктом миокарда также будут исключены, чтобы избежать сосудистой деменции.