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テクノロジーを活用した治療: SilverCloud 研究

2014年1月7日 更新者:Cecily Morrison、University of Cambridge

一般的なメンタルヘルス問題に対するオンライン介入をサポートするプラットフォームとの関わりを評価するパイロット研究

このパイロット研究では、SilverCloud と呼ばれる、一般的なメンタルヘルスの問題に対するオンライン介入をサポートするための新しいプラットフォームを調査します。 これは、高い離職率とオンライン介入の不十分なエンゲージメントの問題に対処するために、インタラクティブなシステム設計に関する洞察に基づいて開発されました。 この研究では、さまざまな方法を通じて、ユーザーを認知行動療法に参加させる際の 4 つの設計戦略の役割を検討しています。 サービスベースの研究であり、軽度または中等度のうつ病を患う臨床集団に焦点を当てています。 臨床転帰の測定は介入使用の前後に行われます。介入を選択した人および選択しなかった人の人口統計データが収集され、使用パターンがログ データから抽出されて分析されます。また、使用パターンとエンゲージメント レベルの関係を理解するために、定性的なインタビューが行われます。 この調査結果は、このオンライン介入および他のオンライン介入のさらなる開発に情報を提供し、オンライン介入を評価する方法の開発に貢献するために使用されます。

パイロット研究の目的は次のとおりです。

  • 現実的なプライマリメンタルヘルスケア環境におけるオンライン介入への関与を評価する
  • 臨床効果やインタラクションデザインなど、複数の観点からエンゲージメントを評価します。
  • オンライン介入のさらなる発展に貢献する
  • 本格的な臨床試験の準備をサポート

研究上の質問には次のようなものがあります。

  • オンライン介入はうつ病の症状を軽減しますか?
  • オンライン介入を選択するのは誰ですか?
  • オンライン介入の使用パターンにはどのようなものがありますか?
  • エンゲージメントをサポートする上で、パーソナル、インタラクティブ、サポート的、ソーシャルという 4 つのデザイン原則はどの程度成功していますか?

調査の概要

詳細な説明

介入の説明

SilverCloud プラットフォーム SilverCloud は、一般的なメンタルヘルスの問題に対するオンライン介入を迅速に構築するためのプラットフォームです。 これは、人間とコンピューターの相互作用に関する研究から導き出された 4 つの設計戦略 (パーソナル、インタラクティブ、サポート的、ソーシャル) を利用しています。 SilverCloud は、現在のインタラクティブな設計アプローチを利用しているという点で、オンライン介入の中でも異例です。

  • 個人: ユーザーは、プログラムのすべての要素をまとめて、健康を維持し、現在および将来の気分の困難を管理するための独自の計画または「ツールボックス」を構築することをお勧めします。
  • インタラクティブ: ユーザーは、インタラクティブなクイズ、ビデオ プレゼンテーション、オンラインの演習やアクティビティ、宿題、モバイル日記の作成など、さまざまなメディアに取り組むことができます。 これらは、情報の反映と個人化を促進することを目的としています。
  • 支援的: 主に自主的ではありますが、プログラムの各ユーザーにはセラピストが割り当てられ、ユーザーをサポートし、ユーザーが共有することを選択した活動に関する介入全体を通じて指定された間隔でフィードバックを提供します。
  • ソーシャル: ユーザーは、アクティビティを気に入った人の数を確認したり、モデレート後に全員に表示されるアクティビティへの回答を共有したりすることで、システムを使用している他の人を把握できます。

マインドバランス プログラム マインド バランスは、SilverCloud プラットフォーム上に構築された 6 つのモジュールからなるプログラムで、気分の落ち込みやうつ病による困難を管理するための心理教育および治療的要素が組み込まれています。 このプログラムは主に認知行動療法 (CBT) の原則に基づいており、マインドフルネスの要素が組み込まれています。

サービスベースの使用 SilverCloud オンライン介入は、IAPT: 心理療法へのアクセスの改善の一部として使用されます。 IAPT は、英国のプライマリケアにおける一般的な精神的健康問題に対する National Institute for Clinical Excellent (NICE) ガイドラインを実装するために、最近中央で開発され、全国的に実装されたサービス モデルです。 これは、成人に 2 つのレベルの強度でハイスループットの会話療法を提供します。 より高いレベルでは臨床心理士によるセラピーが提供され、より低いレベルでは訓練を受けた IAPT ワーカーによるガイド付き自助療法が提供されます。 SilverCloud のオンライン介入は、手動ベースのガイド付きセルフヘルプの代替として、より低いレベルの強度で提供されます。 参加者は、IAPT 担当者との合意に基づき、週または隔週で最大 8 件のレビューを受け、介入期間は 3 か月以内となります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex、イギリス
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安を併発しないうつ病の診断
  • 現在の IAPT 手順で決定されているように、プライマリケア環境でのガイド付き自助努力に適している
  • コンピュータを所有しており、ブロードバンド インターネットにアクセスできる
  • 参加することを選択します
  • 研究に参加することに同意します

除外基準:

  • 英語で読むことに慣れていない
  • ガイド付きの自助介入を使用するのに十分な読解力がない
  • 過去 1 年以内に CBT 介入を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリスコアの減少
時間枠:オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化
オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者健康アンケートスコアの低下
時間枠:オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化
オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化
仕事と社会的適応尺度スコアの低下
時間枠:オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化
オンライン介入で 8 回のレビューが完了した後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cecily Morrison, PhD、University of Cambridge

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月7日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 609/M/C/791

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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