- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01498107
Teknologiforbedret terapi: SilverCloud-studien
En pilotstudie som evaluerer engasjement med en plattform som støtter nettintervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer
Denne pilotstudien undersøker en ny plattform for å støtte nettbaserte intervensjoner for vanlige psykiske problemer kalt SilverCloud. Den ble utviklet fra innsikt i interaktiv systemdesign for å løse problemet med høye utmattelsesrater og dårlig engasjement med intervensjoner på nettet. Gjennom en rekke metoder vurderer studien rollen til fire designstrategier for å engasjere brukere i kognitiv atferdsterapi. En tjenestebasert studie konsentrerer seg om en klinisk populasjon med mild eller moderat depresjon. Kliniske utfallsmål vil bli tatt før og etter intervensjonsbruk; demografiske data om hvem som gjorde og ikke valgte intervensjonen som ble samlet inn, bruksmønstre vil bli hentet ut fra loggdataene og analysert; og kvalitative intervjuer vil bli gjort for å forstå sammenhengen mellom bruksmønstre og nivåer av engasjement. Funnene skal brukes til å informere om videre utvikling av denne og andre nettbaserte intervensjoner og bidra til utvikling av metoder for å vurdere nettintervensjoner.
Målene med pilotstudien er:
- For å evaluere engasjementet med nettintervensjonen i en realistisk primærhelsetjeneste
- Vurder engasjement fra flere perspektiver, inkludert klinisk effekt og interaksjonsdesign
- Bidra til videreutvikling av nettintervensjonen
- Støtte forberedelse til en fullskala klinisk studie
Forskningsspørsmål inkluderer:
- Reduserer nettintervensjonen symptomene på depresjon?
- Hvem velger å bruke nettintervensjonen?
- Hva er bruksmønstrene for nettintervensjonen?
- Hvor vellykkede er de fire designprinsippene, personlig, interaktiv, støttende og sosial, når det gjelder å støtte engasjement?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
INTERVENSJONSBESKRIVELSE
SilverCloud-plattform SilverCloud er en plattform for raskt å bygge nettbaserte intervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer. Den bruker fire designstrategier som er hentet fra forskning i menneske-datamaskin-interaksjon: personlig, interaktiv, støttende og sosial. SilverCloud er uvanlig blant nettbaserte intervensjoner for bruken av nåværende interaktive designtilnærminger.
- Personlig: Brukere oppfordres til å trekke sammen alle delene av programmet og bygge sin egen plan eller "verktøykasse" for å holde seg frisk og håndtere nåværende og fremtidige humørvansker.
- Interaktiv: Brukere kan engasjere seg i en rekke medier, for eksempel interaktive spørrekonkurranser, videopresentasjoner, nettøvelser og aktiviteter, lekser og mobil dagbokføring. Disse er ment å oppmuntre til refleksjon og personalisering av informasjonen.
- Støttende: Selv om de hovedsakelig er selvstyrte, vil hver bruker i programmet bli tildelt en terapeut som vil støtte dem og gi tilbakemelding med spesifiserte intervaller gjennom intervensjonen på aktivitetene som brukeren har valgt å dele.
- Sosialt: Brukere kan få en følelse av at andre bruker systemet ved å se hvor mange som likte en aktivitet, eller ved å dele svar på en aktivitet som er synlig for alle etter moderering.
Mindbalance-programmet Mind Balance er et program på seks moduler bygget på SilverCloud-plattformen, som inkluderer psykoedukative og terapeutiske elementer for å håndtere vanskeligheter med dårlig humør og depresjon. Programmet trekker først og fremst på prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) og inneholder elementer av oppmerksomhet.
Tjenestebasert bruk SilverCloud-intervensjonen på nettet vil bli brukt som en del av IAPT: Improving Access to Psychological Therapies. IAPT er en nylig, sentralt utviklet, nasjonalt implementert, tjenestemodell for å implementere National Institute for Clinical Excellent (NICE) retningslinjer for vanlige psykiske helseproblemer i primærhelsetjenesten i Storbritannia. Det gir høyt gjennomstrømming snakketerapi på to nivåer av intensitet til den voksne befolkningen. Det høyere nivået gir terapi med en klinisk psykolog og det lavere nivået, veiledet selvhjelp med en utdannet IAPT-arbeider. SilverCloud online intervensjon vil bli gitt på lavere intensitetsnivå som et alternativ til manuell-basert veiledet selvhjelp. Deltakerne vil motta opptil åtte anmeldelser på en ukentlig eller hver fjortende dag som avtalt med deres IAPT-arbeider med intervensjonen som ikke varer mer enn tre måneder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Storbritannia
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av depresjon uten komorbiditet av angst
- Egnet for veiledet selvhjelp i en primærhelsetjeneste som bestemt av gjeldende IAPT-prosedyrer
- Eier datamaskin og har tilgang til bredbåndsinternett
- Velger å delta
- Gir samtykke til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke komfortabel med å lese på engelsk
- Har ikke tilstrekkelig leseevne til å bruke en veiledet selvhjelpsintervensjon
- Har hatt en CBT-intervensjon i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i Beck Depression Inventory Score
Tidsramme: Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
|
Nedgang i arbeids- og sosial tilpasningsskalaen
Tidsramme: Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
Endring fra baseline etter at 8 gjennomganger er fullført i nettintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 609/M/C/791
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .