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Terapia potenziata dalla tecnologia: lo studio SilverCloud

7 gennaio 2014 aggiornato da: Cecily Morrison, University of Cambridge

Uno studio pilota che valuta l'impegno con una piattaforma che supporta interventi online per problemi di salute mentale comuni

Questo studio pilota indaga su una nuova piattaforma per supportare interventi online per problemi di salute mentale comuni chiamata SilverCloud. È stato sviluppato da approfondimenti sulla progettazione di sistemi interattivi per affrontare il problema degli alti tassi di abbandono e dello scarso coinvolgimento con gli interventi online. Attraverso una serie di metodi, lo studio considera il ruolo di quattro strategie di progettazione nel coinvolgere gli utenti nella terapia cognitivo comportamentale. Uno studio basato sui servizi, si concentra su una popolazione clinica con depressione lieve o moderata. Le misure dei risultati clinici saranno prese prima e dopo l'uso dell'intervento; i dati demografici di chi ha e non ha scelto l'intervento raccolti, i modelli di utilizzo saranno estratti dai dati di registro e analizzati; e verranno effettuate interviste qualitative per comprendere la relazione tra modelli di utilizzo e livelli di coinvolgimento. I risultati saranno utilizzati per informare gli ulteriori sviluppi di questo e altri interventi online e contribuire allo sviluppo di metodi per valutare gli interventi online.

Gli obiettivi dello studio pilota sono:

  • Valutare l'impegno con l'intervento online in un contesto realistico di assistenza sanitaria primaria
  • Valuta il coinvolgimento da più prospettive, tra cui l'efficacia clinica e il design dell'interazione
  • Contribuire all'ulteriore sviluppo dell'intervento online
  • Supportare la preparazione per una sperimentazione clinica su vasta scala

Le domande di ricerca includono:

  • L'intervento online riduce i sintomi della depressione?
  • Chi sceglie di utilizzare l'intervento online?
  • Quali sono i modelli di utilizzo dell'intervento online?
  • Quanto successo hanno i quattro principi del design, personale, interattivo, solidale e sociale, nel supportare il coinvolgimento?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

DESCRIZIONE INTERVENTO

Piattaforma SilverCloud SilverCloud è una piattaforma su cui costruire rapidamente interventi online per problemi di salute mentale comuni. Utilizza quattro strategie di progettazione che sono state tratte dalla ricerca sull'interazione uomo-computer: personale, interattiva, di supporto e sociale. SilverCloud è insolito tra gli interventi online per il suo utilizzo degli attuali approcci di progettazione interattiva.

  • Personale: gli utenti sono incoraggiati a riunire tutti i filoni del programma e costruire il proprio piano o "cassetta degli attrezzi" per stare bene e gestire le difficoltà dell'umore attuali e future.
  • Interattivo: gli utenti possono interagire con una vasta gamma di media, come quiz interattivi, presentazioni video, esercizi e attività online, compiti a casa e diario mobile. Questi hanno lo scopo di incoraggiare la riflessione e la personalizzazione delle informazioni.
  • Supporto: sebbene principalmente autodiretto, a ciascun utente del programma verrà assegnato un terapista che lo supporterà e fornirà feedback a intervalli specifici durante l'intervento sulle attività che l'utente ha scelto di condividere.
  • Social: gli utenti possono farsi un'idea delle altre persone che utilizzano il sistema vedendo quante persone hanno apprezzato un'attività o condividendo le risposte a un'attività che sono visibili a tutti dopo la moderazione.

Programma Mindbalance Mind Balance è un programma di sei moduli costruito sulla piattaforma SilverCloud, che incorpora elementi psico-educativi e terapeutici di gestione delle difficoltà con l'umore basso e la depressione. Il programma si basa principalmente sui principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e incorpora elementi di consapevolezza.

Utilizzo basato sul servizio L'intervento online di SilverCloud sarà utilizzato come parte di IAPT: miglioramento dell'accesso alle terapie psicologiche. IAPT è un modello di servizio recente, sviluppato a livello centrale e implementato a livello nazionale per implementare le linee guida del National Institute for Clinical Excellent (NICE) per i problemi di salute mentale comuni nell'assistenza primaria nel Regno Unito. Fornisce terapie di conversazione ad alto rendimento a due livelli di intensità alla popolazione adulta. Il livello superiore fornisce la terapia con uno psicologo clinico e il livello inferiore, l'auto-aiuto guidato con un operatore IAPT qualificato. L'intervento online SilverCloud sarà fornito al livello di intensità inferiore come alternativa all'auto-aiuto guidato manuale. I partecipanti riceveranno fino a otto revisioni su base settimanale o quindicinale come concordato con il proprio operatore IAPT con l'intervento che dura non più di tre mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Regno Unito
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di depressione senza comorbilità di ansia
  • Appropriato per l'auto-aiuto guidato in un contesto di cure primarie come determinato dalle attuali procedure IAPT
  • Possiede un computer e ha accesso a Internet a banda larga
  • Sceglie di partecipare
  • Presta il consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Non sono a mio agio nella lettura in inglese
  • Non avere un'adeguata capacità di lettura per utilizzare un intervento di auto-aiuto guidato
  • Hanno avuto un intervento di CBT nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del punteggio di Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online
Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diminuzione del punteggio del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online
Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online
Diminuzione del punteggio della scala di adeguamento sociale e lavorativo
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online
Modifica rispetto al basale dopo che sono state completate 8 revisioni nell'intervento online

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 609/M/C/791

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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