- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01498107
Technologiegestützte Therapie: die SilverCloud-Studie
Eine Pilotstudie zur Bewertung des Engagements mit einer Plattform zur Unterstützung von Online-Interventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme
Diese Pilotstudie untersucht eine neue Plattform zur Unterstützung von Online-Interventionen bei häufigen psychischen Problemen namens SilverCloud. Es wurde auf der Grundlage von Erkenntnissen über das Design interaktiver Systeme entwickelt, um das Problem hoher Fluktuationsraten und mangelnder Beteiligung an Online-Interventionen anzugehen. Mithilfe einer Reihe von Methoden untersucht die Studie die Rolle von vier Designstrategien bei der Einbindung von Benutzern in die kognitive Verhaltenstherapie. Es handelt sich um eine dienstleistungsbasierte Studie, die sich auf eine klinische Population mit leichter oder mittelschwerer Depression konzentriert. Klinische Ergebnismessungen werden vor und nach der Intervention durchgeführt. Demografische Daten darüber, wer die Intervention gewählt hat und wer nicht, werden gesammelt; Nutzungsmuster werden aus den Protokolldaten extrahiert und analysiert; und es werden qualitative Interviews durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen Nutzungsmustern und dem Grad des Engagements zu verstehen. Die Ergebnisse werden genutzt, um weitere Entwicklungen dieser und anderer Online-Interventionen voranzutreiben und zur Entwicklung von Methoden zur Bewertung von Online-Interventionen beizutragen.
Die Ziele der Pilotstudie sind:
- Bewertung des Engagements mit der Online-Intervention in einer realistischen Umgebung der primären psychischen Gesundheitsversorgung
- Bewerten Sie das Engagement aus mehreren Perspektiven, einschließlich klinischer Wirksamkeit und Interaktionsdesign
- Tragen Sie zur Weiterentwicklung der Online-Intervention bei
- Unterstützen Sie die Vorbereitung einer groß angelegten klinischen Studie
Zu den Forschungsfragen gehören:
- Verringert die Online-Intervention die Symptome einer Depression?
- Wer entscheidet sich für die Online-Intervention?
- Welche Nutzungsmuster gibt es bei der Online-Intervention?
- Wie erfolgreich sind die vier Gestaltungsprinzipien „persönlich“, „interaktiv“, „unterstützend“ und „sozial“ bei der Unterstützung des Engagements?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BESCHREIBUNG DER INTERVENTION
SilverCloud-Plattform SilverCloud ist eine Plattform, auf der schnell Online-Interventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme erstellt werden können. Es nutzt vier Designstrategien, die aus der Forschung zur Mensch-Computer-Interaktion stammen: persönlich, interaktiv, unterstützend und sozial. SilverCloud ist unter den Online-Interventionen aufgrund der Nutzung aktueller interaktiver Designansätze ungewöhnlich.
- Persönlich: Benutzer werden ermutigt, alle Stränge des Programms zusammenzufassen und ihren eigenen Plan oder „Werkzeugkasten“ zu erstellen, um gesund zu bleiben und aktuelle und zukünftige Stimmungsschwierigkeiten zu bewältigen.
- Interaktiv: Benutzer können sich mit einer Reihe von Medien befassen, z. B. mit interaktiven Quizfragen, Videopräsentationen, Online-Übungen und -Aktivitäten, Hausaufgaben und der Führung eines mobilen Tagebuchs. Diese sollen zur Reflexion und Personalisierung der Informationen anregen.
- Unterstützend: Obwohl hauptsächlich selbstgesteuert, wird jedem Benutzer im Programm ein Therapeut zugewiesen, der ihn unterstützt und in bestimmten Abständen während der Intervention Feedback zu den Aktivitäten gibt, die der Benutzer mit anderen teilen möchte.
- Sozial: Benutzer können ein Gefühl dafür gewinnen, wie andere Personen das System nutzen, indem sie sehen, wie vielen Personen eine Aktivität gefallen hat, oder indem sie Antworten auf eine Aktivität teilen, die nach der Moderation für alle sichtbar sind.
Mindbalance-Programm Mind Balance ist ein aus sechs Modulen bestehendes Programm, das auf der SilverCloud-Plattform basiert und psychopädagogische und therapeutische Elemente zur Bewältigung von Schwierigkeiten mit schlechter Stimmung und Depression umfasst. Das Programm basiert hauptsächlich auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und integriert Elemente der Achtsamkeit.
Servicebasierte Nutzung Die SilverCloud-Onlineintervention wird im Rahmen von IAPT: Verbesserung des Zugangs zu psychologischen Therapien eingesetzt. IAPT ist ein neues, zentral entwickeltes, landesweit implementiertes Servicemodell zur Umsetzung der Richtlinien des National Institute for Clinical Excellent (NICE) für häufige psychische Gesundheitsprobleme in der Primärversorgung im Vereinigten Königreich. Es bietet der erwachsenen Bevölkerung Gesprächstherapien mit hohem Durchsatz und zwei Intensitätsstufen. Die höhere Ebene bietet Therapie durch einen klinischen Psychologen und die niedrigere Ebene angeleitete Selbsthilfe durch einen ausgebildeten IAPT-Mitarbeiter. Die SilverCloud-Online-Intervention wird auf der niedrigeren Intensitätsstufe als Alternative zur manuellen geführten Selbsthilfe angeboten. Die Teilnehmer erhalten nach Absprache mit ihrem IAPT-Mitarbeiter wöchentlich oder alle zwei Wochen bis zu acht Bewertungen, wobei die Intervention nicht länger als drei Monate dauert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Vereinigtes Königreich
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Depression ohne Komorbidität von Angstzuständen
- Geeignet für angeleitete Selbsthilfe in der Primärversorgung gemäß den aktuellen IAPT-Verfahren
- Besitzt einen Computer und hat Zugang zum Breitband-Internet
- Entscheidet sich für die Teilnahme
- Gibt sein Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Fühlen sich beim Lesen auf Englisch nicht wohl
- Sie verfügen nicht über ausreichende Lesefähigkeiten, um eine geführte Selbsthilfemaßnahme durchzuführen
- Hatten im letzten Jahr einen CBT-Eingriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rückgang des Beck Depression Inventory Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rückgang des Patienten-Gesundheitsfragebogen-Scores
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Rückgang des Skalenwerts für Arbeit und soziale Anpassung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert, nachdem 8 Überprüfungen in der Online-Intervention abgeschlossen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 609/M/C/791
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