- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01498107
Teknologialla tehostettu terapia: SilverCloud-tutkimus
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan sitoutumista yleisiin mielenterveysongelmiin verkkointerventioita tukevan alustan kanssa
Tämä pilottitutkimus tutkii uutta alustaa, jolla tuetaan yleisten mielenterveysongelmien online-interventioita, nimeltään SilverCloud. Se kehitettiin oivalluksista vuorovaikutteiseen järjestelmäsuunnitteluun, jotta voidaan ratkaista korkeat poistumisasteet ja huono sitoutuminen online-interventioihin. Tutkimus pohtii useiden menetelmien avulla neljän suunnittelustrategian roolia käyttäjien saamisessa mukaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Palvelupohjainen tutkimus, joka keskittyy kliiniseen väestöön, jolla on lievä tai kohtalainen masennus. Kliiniset tulosmittaukset toteutetaan ennen interventiokäyttöä ja sen jälkeen; kerätyt demografiset tiedot siitä, kuka valitsi toimenpiteen ja ei valinnut, käyttötavat otetaan lokitiedoista ja analysoidaan; ja laadullisia haastatteluja tehdään käyttötapojen ja sitoutumistasojen välisen suhteen ymmärtämiseksi. Tuloksia käytetään tiedottamaan tämän ja muiden online-interventioiden jatkokehityksestä ja edistämään online-interventioiden arviointimenetelmien kehittämistä.
Pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida sitoutumista online-interventioon realistisessa mielenterveyshuollon ympäristössä
- Arvioi sitoutumista useista näkökulmista, mukaan lukien kliininen tehokkuus ja vuorovaikutuksen suunnittelu
- Osallistu online-interventioiden edelleen kehittämiseen
- Tukea valmistautumista täyden mittakaavan kliiniseen tutkimukseen
Tutkimuskysymyksiä ovat mm.
- Vähentääkö online-interventio masennuksen oireita?
- Kuka päättää käyttää online-interventiota?
- Mitkä ovat online-interventioiden käyttötavat?
- Kuinka onnistuneita neljä suunnitteluperiaatetta, henkilökohtainen, vuorovaikutteinen, tukeva ja sosiaalinen, tukevat sitoutumista?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PUHELUN KUVAUS
SilverCloud-alusta SilverCloud on alusta, jolle voidaan nopeasti rakentaa online-interventioita yleisiin mielenterveysongelmiin. Siinä hyödynnetään neljää ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksen tutkimuksesta poimittua suunnittelustrategiaa: henkilökohtainen, interaktiivinen, tukeva ja sosiaalinen. SilverCloud on epätavallinen online-interventioiden joukossa, koska se hyödyntää nykyisiä interaktiivisia suunnittelumenetelmiä.
- Henkilökohtainen: Käyttäjiä rohkaistaan yhdistämään kaikki ohjelman osat ja rakentamaan oma suunnitelmansa tai "työkalupakkinsa" pysyäkseen hyvinä ja hallitakseen nykyisiä ja tulevia mielialavaikeuksia.
- Vuorovaikutteinen: Käyttäjät voivat osallistua erilaisiin medioihin, kuten interaktiivisiin tietokilpailuihin, videoesittelyihin, verkkoharjoituksiin ja -toimintoihin, kotitehtäviin ja mobiilipäiväkirjan pitämiseen. Niiden tarkoituksena on kannustaa pohtimaan ja personoimaan tietoa.
- Tuki: Vaikka ohjelman jokainen käyttäjä on pääosin itseohjautuva, sille määrätään terapeutti, joka tukee häntä ja antaa palautetta määrätyin väliajoin koko toimenpiteen ajan toiminnoista, jotka käyttäjä on päättänyt jakaa.
- Sosiaalinen: Käyttäjät voivat saada käsityksen siitä, että muut järjestelmää käyttävät ihmiset näkevät, kuinka moni piti toiminnasta, tai jakamalla toimintaan vastauksia, jotka näkyvät kaikille valvomisen jälkeen.
Mindbalance-ohjelma Mind Balance on kuuden moduulin ohjelma, joka on rakennettu SilverCloud-alustalle, ja se sisältää psykokasvatus- ja terapeuttisia elementtejä huonon mielialan ja masennuksen vaikeuksien hallintaan. Ohjelma perustuu ensisijaisesti kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja sisältää mindfulnessin elementtejä.
Palvelupohjainen käyttö SilverCloud-verkkointerventiota käytetään osana IAPT:n parantamista psykologisten terapioiden saatavuutta. IAPT on äskettäin kehitetty, kansallisesti toteutettu palvelumalli, joka toteuttaa National Institute for Clinical Excellentin (NICE) ohjeita yleisten mielenterveysongelmien hoitoon Isossa-Britanniassa. Se tarjoaa korkean suorituskyvyn puheterapioita kahdella intensiteetillä aikuisväestölle. Ylempi taso tarjoaa terapiaa kliinisen psykologin kanssa ja alemmalla tasolla ohjattua itseapua koulutetun IAPT-työntekijän kanssa. SilverCloud-verkkointerventio tarjotaan alemmalla intensiteetillä vaihtoehtona manuaaliselle ohjatulle itseavulle. Osallistujat saavat enintään kahdeksan arviota viikoittain tai kahdesti viikoittain IAPT-työntekijänsä kanssa sovitulla tavalla, kun interventio kestää enintään kolme kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennuksen diagnoosi ilman samanaikaista ahdistusta
- Soveltuu ohjattuun omaan apuun perusterveydenhuollon ympäristössä nykyisten IAPT-menettelyjen mukaisesti
- Omistaa tietokoneen ja laajakaistayhteyden
- Päättää osallistua
- Antaa suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole mukava lukea englanniksi
- Sinulla ei ole riittävää lukutaitoa ohjatun itseaputoimenpiteen käyttämiseen
- On ollut CBT-interventio viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory Score -pisteiden lasku
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden terveyskyselyn pistemäärän lasku
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikon pistemäärän lasku
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
Muutos lähtötasosta sen jälkeen, kun 8 arvostelua on suoritettu online-interventiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 609/M/C/791
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .