Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiforbedret terapi: SilverCloud-undersøgelsen

7. januar 2014 opdateret af: Cecily Morrison, University of Cambridge

En pilotundersøgelse, der evaluerer engagement med en platform, der understøtter online-interventioner til almindelige psykiske problemer

Denne pilotundersøgelse undersøger en ny platform til støtte for online-interventioner for almindelige psykiske problemer kaldet SilverCloud. Det blev udviklet fra indsigt i interaktivt systemdesign for at løse problemet med høje nedslidningsrater og dårligt engagement med online-interventioner. Gennem en række metoder overvejer undersøgelsen rollen af ​​fire designstrategier i at engagere brugere i kognitiv adfærdsterapi. Et servicebaseret studie, det koncentrerer sig om en klinisk population med mild eller moderat depression. Der vil blive taget kliniske resultatmål før og efter brug af intervention; demografiske data om, hvem der valgte og ikke valgte den indsamlede intervention, brugsmønstre vil blive udtrukket fra logdataene og analyseret; og kvalitative interviews vil blive udført for at forstå sammenhængen mellem brugsmønstre og niveauer af engagement. Resultaterne vil blive brugt til at informere om den videre udvikling af denne og andre online-interventioner og bidrage til udviklingen af ​​metoder til vurdering af online-interventioner.

Målene for pilotundersøgelsen er:

  • At evaluere engagementet med online-interventionen i en realistisk primær mental sundhedspleje
  • Vurder engagement fra flere perspektiver, herunder klinisk effektivitet og interaktionsdesign
  • Bidrage til videreudvikling af online-interventionen
  • Støtte forberedelse til et fuldskala klinisk forsøg

Forskningsspørgsmål omfatter:

  • Reducerer online-interventionen symptomer på depression?
  • Hvem vælger at bruge online-interventionen?
  • Hvad er brugsmønstrene for online-interventionen?
  • Hvor succesfulde er de fire designprincipper, personlig, interaktiv, støttende og social, med at understøtte engagement?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTERVENTIONSBESKRIVELSE

SilverCloud-platform SilverCloud er en platform, hvorpå man hurtigt kan bygge online-interventioner til almindelige psykiske problemer. Den bruger fire designstrategier, der er hentet fra forskning i menneske-computer-interaktion: personlig, interaktiv, støttende og social. SilverCloud er usædvanlig blandt online-interventioner for dets brug af nuværende interaktive designtilgange.

  • Personligt: ​​Brugere opfordres til at samle alle dele af programmet og bygge deres egen plan eller "værktøjskasse" til at holde sig godt og håndtere nuværende og fremtidige humørproblemer.
  • Interaktiv: Brugere kan engagere sig i en række medier, såsom interaktive quizzer, videopræsentation, onlineøvelser og aktiviteter, lektier og mobil dagbog. Disse er beregnet til at tilskynde til refleksion og personalisering af oplysningerne.
  • Støttende: Selvom de hovedsagelig er selvstyret, vil hver bruger i programmet blive tildelt en terapeut, som vil støtte dem og give feedback med bestemte intervaller gennem hele interventionen på de aktiviteter, som brugeren har valgt at dele.
  • Socialt: Brugere kan få en fornemmelse af, at andre mennesker, der bruger systemet, kan se, hvor mange mennesker kunne lide en aktivitet, eller ved at dele svar på en aktivitet, der er synlige for alle efter moderering.

Mindbalance-programmet Mind Balance er et program på seks moduler bygget på SilverCloud-platformen, der inkorporerer psyko-pædagogiske og terapeutiske elementer til at håndtere vanskeligheder med lavt humør og depression. Programmet trækker primært på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT) og inkorporerer elementer af mindfulness.

Servicebaseret brug SilverCloud online-interventionen vil blive brugt som en del af IAPT: Improving Access to Psychological Therapies. IAPT er en nyligt centralt udviklet, nationalt implementeret, servicemodel til at implementere National Institute for Clinical Excellent (NICE) retningslinjer for almindelige psykiske problemer i primærpleje i Storbritannien. Den giver den voksne befolkning taleterapier med høj gennemstrømning på to intensitetsniveauer. Det højere niveau giver terapi med en klinisk psykolog og det lavere niveau, guidet selvhjælp med en uddannet IAPT-medarbejder. SilverCloud online-interventionen vil blive leveret på et lavere intensitetsniveau som et alternativ til manuel-baseret guidet selvhjælp. Deltagerne vil modtage op til otte anmeldelser på en ugentlig eller hver fjortende dag som aftalt med deres IAPT-medarbejder med interventionen, der ikke varer mere end tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Det Forenede Kongerige
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af depression uden comorbiditet af angst
  • Egnet til guidet selvhjælp i en primær pleje, som bestemt af de nuværende IAPT-procedurer
  • Ejer en computer og har adgang til bredbåndsinternet
  • Vælger at deltage
  • Giver samtykke til at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke tryg ved at læse på engelsk
  • Har ikke tilstrækkelig læseevne til at bruge en guidet selvhjælpsintervention
  • Har haft en CBT intervention inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i Beck Depression Inventory Score
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen
Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i patientsundhedsspørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen
Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen
Fald i arbejds- og socialtilpasningsskalaen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen
Ændring fra baseline efter 8 anmeldelser er blevet gennemført i online-interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

23. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 609/M/C/791

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SilverCloud platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner