Door technologie ondersteunde therapie: de SilverCloud-studie
Een pilotstudie ter evaluatie van betrokkenheid bij een platform ter ondersteuning van online interventies voor veelvoorkomende psychische problemen
Deze pilotstudie onderzoekt een nieuw platform voor het ondersteunen van online interventies voor veelvoorkomende psychische problemen, genaamd SilverCloud. Het is ontwikkeld op basis van inzichten in interactief systeemontwerp om het probleem van hoge uitvalpercentages en slechte betrokkenheid bij online interventies aan te pakken. Aan de hand van een reeks methoden onderzoekt het onderzoek de rol van vier ontwerpstrategieën bij het betrekken van gebruikers bij cognitieve gedragstherapie. Het is een op diensten gebaseerd onderzoek dat zich concentreert op een klinische populatie met milde of matige depressie. Klinische uitkomstmaten zullen worden genomen voor en na het gebruik van de interventie; verzamelde demografische gegevens van wie wel en niet voor de interventie koos, gebruikspatronen worden uit de loggegevens gehaald en geanalyseerd; en kwalitatieve interviews zullen worden gehouden om de relatie tussen gebruikspatronen en niveaus van betrokkenheid te begrijpen. De bevindingen zullen worden gebruikt om verdere ontwikkelingen van deze en andere online interventies te informeren en bij te dragen aan de ontwikkeling van methoden voor het beoordelen van online interventies.
De doelstellingen van de pilotstudie zijn:
- De betrokkenheid bij de online interventie evalueren in een realistische eerstelijns geestelijke gezondheidszorg
- Beoordeel betrokkenheid vanuit meerdere perspectieven, waaronder klinische werkzaamheid en interactieontwerp
- Bijdragen aan de verdere ontwikkeling van de online interventie
- Ondersteun de voorbereiding van een grootschalige klinische proef
Onderzoeksvragen zijn onder andere:
- Vermindert de online interventie symptomen van depressie?
- Wie kiest ervoor om de online interventie te gebruiken?
- Wat zijn de gebruikspatronen van de online interventie?
- Hoe succesvol zijn de vier ontwerpprincipes, persoonlijk, interactief, ondersteunend en sociaal, bij het ondersteunen van betrokkenheid?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
INTERVENTIE BESCHRIJVING
SilverCloud-platform SilverCloud is een platform waarop snel online interventies voor veelvoorkomende psychische problemen kunnen worden gebouwd. Het maakt gebruik van vier ontwerpstrategieën die zijn ontleend aan onderzoek naar mens-computerinteractie: persoonlijk, interactief, ondersteunend en sociaal. SilverCloud is ongebruikelijk onder online interventies vanwege het gebruik van huidige interactieve ontwerpbenaderingen.
- Persoonlijk: Gebruikers worden aangemoedigd om alle onderdelen van het programma bij elkaar te brengen en hun eigen plan of "gereedschapskist" samen te stellen om gezond te blijven en huidige en toekomstige stemmingsproblemen te beheersen.
- Interactief: gebruikers kunnen zich bezighouden met het scala aan media, zoals interactieve quizzen, videopresentaties, online oefeningen en activiteiten, huiswerk en mobiel dagboek bijhouden. Deze zijn bedoeld om reflectie en personalisatie van de informatie te stimuleren.
- Ondersteunend: hoewel voornamelijk zelfgestuurd, krijgt elke gebruiker in het programma een therapeut toegewezen die hen zal ondersteunen en op gezette tijden feedback zal geven tijdens de interventie over de activiteiten die de gebruiker heeft gekozen om te delen.
- Sociaal: gebruikers kunnen een idee krijgen van andere mensen die het systeem gebruiken door te zien hoeveel mensen een activiteit leuk vonden, of door antwoorden op een activiteit te delen die na moderatie voor iedereen zichtbaar zijn.
Mindbalance-programma Mind Balance is een programma met zes modules, gebouwd op het SilverCloud-platform, waarin psycho-educatieve en therapeutische elementen zijn verwerkt voor het omgaan met problemen met een slecht humeur en depressie. Het programma is voornamelijk gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) en bevat elementen van mindfulness.
Servicegebaseerd gebruik De online interventie van SilverCloud zal worden gebruikt als onderdeel van IAPT: Improving Access to Psychological Therapies. IAPT is een recent, centraal ontwikkeld, nationaal geïmplementeerd servicemodel om richtlijnen van het National Institute for Clinical Excellent (NICE) voor veelvoorkomende psychische problemen in de eerstelijnszorg in het VK te implementeren. Het biedt gesprekstherapieën met een hoge verwerkingscapaciteit op twee intensiteitsniveaus voor de volwassen bevolking. Het hogere niveau biedt therapie met een klinisch psycholoog en het lagere niveau begeleide zelfhulp met een getrainde IAPT-medewerker. De online SilverCloud-interventie wordt op een lager intensiteitsniveau aangeboden als alternatief voor handmatige begeleide zelfhulp. Deelnemers ontvangen wekelijks of tweewekelijks maximaal acht beoordelingen, zoals overeengekomen met hun IAPT-medewerker, waarbij de interventie niet langer dan drie maanden duurt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Verenigd Koninkrijk
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van depressie zonder comorbiditeit van angst
- Geschikt voor begeleide zelfhulp in een eerstelijnszorgomgeving zoals bepaald door de huidige IAPT-procedures
- Beschikt over een computer en heeft toegang tot breedband internet
- Kiest ervoor om mee te doen
- Geeft toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vind het niet prettig om in het Engels te lezen
- Heb niet voldoende leesvaardigheid om een begeleide zelfhulpinterventie te gebruiken
- In het afgelopen jaar een CGT-interventie hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daling van de Beck Depression Inventory Score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daling van de score op de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
|
Daling van de schaalscore voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
Verandering ten opzichte van baseline nadat 8 beoordelingen zijn voltooid in de online interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 609/M/C/791
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .