Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikförbättrad terapi: SilverCloud-studien

7 januari 2014 uppdaterad av: Cecily Morrison, University of Cambridge

En pilotstudie som utvärderar engagemang med en plattform som stöder onlineinterventioner för vanliga psykiska hälsoproblem

Denna pilotstudie undersöker en ny plattform för att stödja onlineinterventioner för vanliga psykiska problem som kallas SilverCloud. Det utvecklades från insikter i interaktiv systemdesign för att ta itu med problemet med höga avgångsfrekvenser och dåligt engagemang med onlineinterventioner. Genom en rad olika metoder överväger studien rollen av fyra designstrategier för att engagera användare i kognitiv beteendeterapi. En tjänstebaserad studie, den koncentrerar sig på en klinisk population med mild eller måttlig depression. Kliniska resultatmått kommer att vidtas före och efter interventionsanvändning; demografiska data om vem som valde och inte valde insatsen som samlades in, användningsmönster kommer att extraheras från loggdata och analyseras; och kvalitativa intervjuer kommer att göras för att förstå sambandet mellan användningsmönster och nivåer av engagemang. Resultaten kommer att användas för att informera om den fortsatta utvecklingen av denna och andra online-interventioner och bidra till utvecklingen av metoder för att bedöma online-interventioner.

Målen för pilotstudien är:

  • Att utvärdera engagemang med onlineintervention i en realistisk primär mentalvårdsmiljö
  • Bedöm engagemang från flera perspektiv, inklusive klinisk effekt och interaktionsdesign
  • Bidra till vidareutveckling av onlineinterventionen
  • Stöd förberedelse för en fullskalig klinisk prövning

Forskningsfrågor inkluderar:

  • Minskar onlineinterventionen symtom på depression?
  • Vem väljer att använda onlineinterventionen?
  • Vilka är användningsmönstren för onlineinterventionen?
  • Hur framgångsrika är de fyra designprinciperna, personlig, interaktiv, stödjande och social, för att stödja engagemang?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTERVENTIONSBESKRIVNING

SilverCloud-plattform SilverCloud är en plattform för att snabbt bygga online-interventioner för vanliga psykiska problem. Den använder fyra designstrategier som har hämtats från forskning inom människa-datorinteraktion: personlig, interaktiv, stödjande och social. SilverCloud är ovanligt bland onlineinterventioner för dess användning av nuvarande interaktiva designmetoder.

  • Personligt: ​​Användare uppmuntras att dra ihop alla delar av programmet och bygga sin egen plan eller "verktygslåda" för att hålla sig bra och hantera nuvarande och framtida humörsvårigheter.
  • Interaktiv: Användare kan engagera sig i olika medier, som interaktiva frågesporter, videopresentationer, onlineövningar och aktiviteter, läxor och mobil dagboksföring. Dessa är avsedda att uppmuntra reflektion och personalisering av informationen.
  • Stödjande: Även om de huvudsakligen är självstyrande, kommer varje användare i programmet att tilldelas en terapeut som kommer att stödja dem och ge feedback med bestämda intervaller under hela interventionen om de aktiviteter som användaren har valt att dela.
  • Socialt: Användare kan få en känsla av att andra som använder systemet genom att se hur många som gillade en aktivitet, eller genom att dela svar på en aktivitet som är synlig för alla efter moderering.

Mindbalance-programmet Mind Balance är ett sex-modulsprogram byggt på SilverCloud-plattformen, som innehåller psykoedukativa och terapeutiska element för att hantera svårigheter med dåligt humör och depression. Programmet bygger i första hand på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT) och innehåller inslag av mindfulness.

Tjänstebaserad användning SilverCloud-interventionen online kommer att användas som en del av IAPT: Improving Access to Psychological Therapies. IAPT är en nyligen centralt utvecklad, nationellt implementerad servicemodell för att implementera riktlinjer från National Institute for Clinical Excellent (NICE) för vanliga psykiska problem i primärvården i Storbritannien. Den tillhandahåller talterapier med hög genomströmning på två nivåer av intensitet till den vuxna befolkningen. Den högre nivån ger terapi med en klinisk psykolog och den lägre nivån, guidad självhjälp med en utbildad IAPT-arbetare. SilverCloud online-intervention kommer att tillhandahållas på lägre intensitetsnivå som ett alternativ till manuellt baserad guidad självhjälp. Deltagarna kommer att få upp till åtta recensioner en gång i veckan eller varannan vecka enligt överenskommelse med sin IAPT-arbetare med insatsen på högst tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Storbritannien
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av depression utan komorbiditet av ångest
  • Lämplig för guidad självhjälp i en primärvårdsmiljö enligt gällande IAPT-procedurer
  • Äger en dator och har tillgång till bredband
  • Väljer att delta
  • Ger samtycke till att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Är inte bekväm med att läsa på engelska
  • Har inte tillräcklig läsförmåga för att använda en guidad självhjälpsinsats
  • Har haft en KBT-intervention under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av Beck Depression Inventory Score
Tidsram: Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen
Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska poängen i frågeformuläret för patienthälsa
Tidsram: Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen
Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen
Minskad poäng för arbets- och socialanpassningsskalan
Tidsram: Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen
Ändring från baslinjen efter att 8 granskningar har slutförts i onlineinterventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbetspartners

National Institute for Health Research, United Kingdom
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2011

Första postat (Uppskatta)

23 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 609/M/C/791

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på SilverCloud-plattform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera