- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01498107
Terapia mejorada con tecnología: el estudio SilverCloud
Un estudio piloto que evalúa el compromiso con una plataforma que respalda las intervenciones en línea para problemas comunes de salud mental
Este estudio piloto investiga una nueva plataforma para apoyar intervenciones en línea para problemas comunes de salud mental llamada SilverCloud. Se desarrolló a partir de conocimientos sobre el diseño de sistemas interactivos para abordar el problema de las altas tasas de deserción y la escasa participación en las intervenciones en línea. A través de una variedad de métodos, el estudio considera el papel de cuatro estrategias de diseño para involucrar a los usuarios en la terapia cognitiva conductual. Un estudio basado en servicios, se concentra en una población clínica con depresión leve o moderada. Se tomarán medidas de resultados clínicos antes y después del uso de la intervención; los datos demográficos de quién eligió y no eligió la intervención recopilada, los patrones de uso se extraerán de los datos de registro y se analizarán; y se realizarán entrevistas cualitativas para comprender la relación entre los patrones de uso y los niveles de participación. Los hallazgos se utilizarán para informar futuros desarrollos de esta y otras intervenciones en línea y contribuir al desarrollo de métodos para evaluar las intervenciones en línea.
Los objetivos del estudio piloto son:
- Evaluar el compromiso con la intervención en línea en un entorno realista de atención primaria de salud mental
- Evaluar el compromiso desde múltiples perspectivas, incluida la eficacia clínica y el diseño de interacción
- Contribuir a un mayor desarrollo de la intervención en línea.
- Apoyar la preparación para un ensayo clínico a gran escala
Las preguntas de investigación incluyen:
- ¿La intervención en línea disminuye los síntomas de la depresión?
- ¿Quién elige usar la intervención en línea?
- ¿Cuáles son los patrones de uso de la intervención en línea?
- ¿Qué tan exitosos son los cuatro principios de diseño, personal, interactivo, de apoyo y social, para apoyar el compromiso?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN
Plataforma SilverCloud SilverCloud es una plataforma en la que construir rápidamente intervenciones en línea para problemas comunes de salud mental. Utiliza cuatro estrategias de diseño que se han extraído de la investigación en la interacción humano-computadora: personal, interactiva, de apoyo y social. SilverCloud es inusual entre las intervenciones en línea por su utilización de los enfoques de diseño interactivo actuales.
- Personal: se alienta a los usuarios a reunir todos los aspectos del programa y crear su propio plan o "caja de herramientas" para mantenerse bien y manejar las dificultades del estado de ánimo actuales y futuras.
- Interactivo: los usuarios pueden interactuar con una variedad de medios, como cuestionarios interactivos, presentaciones de video, ejercicios y actividades en línea, tareas y mantenimiento de un diario móvil. Estos están destinados a fomentar la reflexión y la personalización de la información.
- De apoyo: aunque principalmente autodirigido, a cada usuario del programa se le asignará un terapeuta que lo apoyará y le brindará retroalimentación en intervalos específicos a lo largo de la intervención sobre las actividades que el usuario ha elegido compartir.
- Social: los usuarios pueden tener una idea de que otras personas usan el sistema al ver a cuántas personas les gustó una actividad o al compartir respuestas a una actividad que son visibles para todos después de la moderación.
Programa Mindbalance Mind Balance es un programa de seis módulos creado en la plataforma SilverCloud, que incorpora elementos psicoeducativos y terapéuticos para manejar las dificultades relacionadas con el bajo estado de ánimo y la depresión. El programa se basa principalmente en los principios de la terapia cognitiva conductual (TCC) e incorpora elementos de atención plena.
Uso basado en servicios La intervención en línea de SilverCloud se utilizará como parte de IAPT: Mejora del acceso a las terapias psicológicas. IAPT es un modelo de servicio reciente, desarrollado centralmente e implementado a nivel nacional para implementar las pautas del Instituto Nacional para la Excelencia Clínica (NICE) para problemas comunes de salud mental en la atención primaria en el Reino Unido. Proporciona terapias de conversación de alto rendimiento en dos niveles de intensidad para la población adulta. El nivel superior brinda terapia con un psicólogo clínico y el nivel inferior, autoayuda guiada con un trabajador capacitado en IAPT. La intervención en línea de SilverCloud se proporcionará en el nivel más bajo de intensidad como una alternativa a la autoayuda guiada basada en un manual. Los participantes recibirán hasta ocho revisiones semanales o quincenales según lo acordado con su trabajador de IAPT y la intervención no durará más de tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Reino Unido
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de depresión sin comorbilidad de ansiedad
- Apropiado para la autoayuda guiada en un entorno de atención primaria según lo determinado por los procedimientos actuales de IAPT
- Posee una computadora y tiene acceso a Internet de banda ancha
- elige participar
- Da su consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No se sienten cómodos leyendo en inglés.
- No tiene la capacidad de lectura adecuada para usar una intervención de autoayuda guiada
- Haber tenido una intervención de TCC en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución en la puntuación del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución en la puntuación del cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Disminución en el puntaje de la escala de ajuste laboral y social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Cambio desde el inicio después de que se hayan completado 8 revisiones en la intervención en línea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 609/M/C/791
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