Terapie vylepšená technologií: Studie SilverCloud
Pilotní studie hodnotící zapojení s platformou podporující online intervence u běžných problémů s duševním zdravím
Tato pilotní studie zkoumá novou platformu pro podporu online intervencí pro běžné duševní problémy s názvem SilverCloud. Byl vyvinut na základě poznatků o návrhu interaktivního systému, aby řešil problém vysoké míry opotřebení a špatného zapojení do online intervencí. Prostřednictvím řady metod studie zvažuje roli čtyř návrhových strategií při zapojení uživatelů do kognitivně behaviorální terapie. Studie založená na službách se zaměřuje na klinickou populaci s mírnou nebo středně těžkou depresí. Měření klinického výsledku budou přijata před a po použití; shromážděná demografická data o tom, kdo zvolil a kdo nevolil intervenci, z log dat budou extrahovány a analyzovány vzorce použití; a budou provedeny kvalitativní rozhovory, aby se porozumělo vztahu mezi vzorci používání a úrovní zapojení. Zjištění budou použita k informování o dalším vývoji této a dalších online intervencí a přispějí k vývoji metod pro hodnocení online intervencí.
Cíle pilotní studie jsou:
- Vyhodnotit zapojení do online intervence v realistickém prostředí primární péče o duševní zdraví
- Posuďte zapojení z různých úhlů pohledu, včetně klinické účinnosti a návrhu interakce
- Přispějte k dalšímu rozvoji online intervence
- Podpora přípravy na klinickou studii v plném rozsahu
Výzkumné otázky zahrnují:
- Snižuje online intervence příznaky deprese?
- Kdo se rozhodne využít online intervenci?
- Jaké jsou vzorce využití online intervence?
- Jak úspěšné jsou čtyři principy designu, osobní, interaktivní, podpůrný a sociální, při podpoře zapojení?
Přehled studie
Detailní popis
POPIS ZÁSAHU
Platforma SilverCloud SilverCloud je platforma, na které lze rychle budovat online intervence pro běžné problémy duševního zdraví. Využívá čtyři designové strategie, které byly čerpány z výzkumu interakce člověka s počítačem: osobní, interaktivní, podpůrná a sociální. SilverCloud je mezi online intervencemi neobvyklý pro využití současných interaktivních designových přístupů.
- Osobní: Uživatelům se doporučuje, aby spojili všechny prvky programu a vytvořili si svůj vlastní plán nebo „soubor nástrojů“, jak zůstat v pohodě a zvládat současné i budoucí potíže s náladou.
- Interaktivní: Uživatelé se mohou zapojit do řady médií, jako jsou interaktivní kvízy, video prezentace, online cvičení a aktivity, domácí úkoly a mobilní vedení deníku. Ty mají podporovat reflexi a personalizaci informací.
- Podpůrná: Ačkoli je většinou řízena sama, bude každému uživateli v programu přidělen terapeut, který ho bude podporovat a poskytovat zpětnou vazbu v určených intervalech během intervence o činnostech, které se uživatel rozhodl sdílet.
- Sociální sítě: Uživatelé mohou získat představu o tom, že ostatní lidé používají systém tím, že uvidí, kolik lidí si oblíbilo aktivitu, nebo sdílením odpovědí na aktivitu, které jsou po moderování viditelné pro všechny.
Program Mindbalance Mind Balance je šestimodulový program postavený na platformě SilverCloud, který zahrnuje psycho-vzdělávací a terapeutické prvky zvládání obtíží se špatnou náladou a depresí. Program čerpá především z principů kognitivně behaviorální terapie (CBT) a zahrnuje prvky všímavosti.
Použití na základě služeb Online intervence SilverCloud bude použita jako součást IAPT: Zlepšení přístupu k psychologickým terapiím. IAPT je nedávný, centrálně vyvinutý, celostátně implementovaný model služeb k implementaci pokynů National Institute for Clinical Excellent (NICE) pro běžné problémy duševního zdraví v primární péči ve Spojeném království. Dospělé populaci poskytuje vysoce výkonné mluvící terapie na dvou úrovních intenzity. Vyšší stupeň poskytuje terapii s klinickým psychologem a nižší stupeň řízenou svépomoc s vyškoleným pracovníkem IAPT. Online intervence SilverCloud bude poskytována na nižší úrovni intenzity jako alternativa k manuálně řízené svépomoci. Účastníci obdrží až osm recenzí týdně nebo jednou za čtrnáct dní podle dohody s jejich pracovníkem IAPT, přičemž intervence nebude trvat déle než tři měsíce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Spojené království
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza deprese bez komorbidity úzkosti
- Vhodné pro řízenou svépomoc v prostředí primární péče, jak je stanoveno současnými postupy IAPT
- Vlastní počítač a má přístup k širokopásmovému internetu
- Vybere si účast
- Dává souhlas s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Není příjemné číst v angličtině
- Nemáte dostatečnou schopnost číst, abyste mohli použít řízenou svépomocnou intervenci
- Během minulého roku podstoupili CBT intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení skóre Beck Depression Inventory Inventory
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení skóre v dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
|
Snížení skóre na stupnici pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
Změna od výchozího stavu po dokončení 8 kontrol v online intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 609/M/C/791
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .