Technológiával továbbfejlesztett terápia: a SilverCloud-tanulmány
Kísérleti tanulmány a gyakori mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos online beavatkozásokat támogató platformmal való elkötelezettség értékeléséről
Ez a kísérleti tanulmány egy új, SilverCloud nevű platformot vizsgál a gyakori mentális egészségügyi problémák online beavatkozásainak támogatására. Az interaktív rendszertervezésbe való betekintésből fejlesztették ki, hogy megoldja a magas lemorzsolódási arány és az online beavatkozásokkal való gyenge részvétel problémáját. A tanulmány számos módszeren keresztül vizsgálja négy tervezési stratégia szerepét a felhasználók kognitív viselkedésterápiába való bevonásában. Egy szolgáltatás alapú vizsgálat, amely enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő klinikai populációra koncentrál. A klinikai kimenetelre vonatkozó méréseket a beavatkozás előtt és után kell megtenni; a naplóadatokból kinyerjük és elemezzük a demográfiai adatokat, hogy ki választotta és ki nem a beavatkozást, a felhasználási mintákat; kvalitatív interjúkat készítenek a használati minták és az elkötelezettség szintje közötti kapcsolat megértésére. Az eredményeket ezen és más online beavatkozások további fejleményeinek tájékoztatására, valamint az online beavatkozások értékelési módszereinek kidolgozására fogják használni.
A kísérleti tanulmány céljai a következők:
- Az online beavatkozással való elkötelezettség értékelése reális elsődleges mentálhigiénés környezetben
- Értékelje az elkötelezettséget több szempontból, beleértve a klinikai hatékonyságot és az interakciótervezést
- Hozzájárulás az online beavatkozás további fejlesztéséhez
- Támogassa a teljes körű klinikai vizsgálat előkészítését
A kutatási kérdések a következők:
- Az online beavatkozás csökkenti a depresszió tüneteit?
- Ki választja az online beavatkozást?
- Mik az online beavatkozás használati mintái?
- Mennyire sikeres a négy tervezési elv – a személyes, az interaktív, a támogató és a közösségi – az elkötelezettség támogatásában?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
BEAVATKOZÁS LEÍRÁSA
SilverCloud platform A SilverCloud egy olyan platform, amelyre gyorsan építhet online beavatkozásokat a gyakori mentális egészségügyi problémákra. Négy tervezési stratégiát alkalmaz, amelyek az ember-számítógép interakció kutatásából származnak: személyes, interaktív, támogató és közösségi. A SilverCloud szokatlan az online beavatkozások között a jelenlegi interaktív tervezési megközelítések kihasználása miatt.
- Személyes: A felhasználókat arra biztatjuk, hogy vonják össze a program összes szálát, és építsék fel saját tervüket vagy „eszköztárukat” a jó egészség megőrzéséhez és a jelenlegi és jövőbeli hangulati nehézségek kezeléséhez.
- Interaktív: A felhasználók számos médiát használhatnak, például interaktív vetélkedőket, videobemutatókat, online gyakorlatokat és tevékenységeket, házi feladatokat és mobil naplót. Ezek célja, hogy ösztönözzék az információ átgondolását és személyre szabását.
- Támogató: Bár főként önirányító, a program minden felhasználója kap egy terapeutát, aki támogatja őket, és meghatározott időközönként visszajelzést ad a beavatkozás során azokról a tevékenységekről, amelyeket a felhasználó megosztani választott.
- Közösségi: A felhasználók érzékelhetik, hogy a rendszert használó többi ember látja, hány embernek tetszett egy tevékenység, vagy ha megosztanak egy tevékenységre adott válaszokat, amelyek a moderálás után mindenki számára láthatóak.
Mindbalance program A Mind Balance egy hat modulból álló, a SilverCloud platformra épülő program, amely pszicho-oktatási és terápiás elemeket tartalmaz az alacsony hangulatú és depressziós nehézségek kezelésében. A program elsősorban a kognitív viselkedésterápia (CBT) elveire támaszkodik, és magában foglalja a mindfulness elemeit.
Szolgáltatás alapú használat A SilverCloud online beavatkozást az IAPT: Improving Access to Psychological Therapies részeként fogják használni. Az IAPT egy nemrégiben kifejlesztett, központilag kifejlesztett, nemzeti szinten megvalósított szolgáltatási modell, amely a National Institute for Clinical Excellent (NICE) irányelveit valósítja meg az Egyesült Királyságban az alapellátásban előforduló gyakori mentális egészségügyi problémákra vonatkozóan. Nagy áteresztőképességű beszédterápiákat biztosít két intenzitási szinten a felnőtt lakosság számára. A felső szint klinikai pszichológussal, az alsó szint pedig az irányított önsegítést egy képzett IAPT dolgozóval biztosítja. A SilverCloud online beavatkozást a kézi alapú irányított önsegélyezés alternatívájaként alacsonyabb intenzitási szinten biztosítjuk. A résztvevők legfeljebb nyolc értékelést kapnak hetente vagy kéthetente, az IAPT-munkásukkal egyeztetett módon, és a beavatkozás legfeljebb három hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Egyesült Királyság
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A depresszió diagnosztizálása a szorongás társbetegsége nélkül
- Megfelelő irányított önsegélynyújtásra alapellátási környezetben, a jelenlegi IAPT-eljárások szerint
- Számítógépe van és szélessávú internet-hozzáféréssel rendelkezik
- A részvétel mellett dönt
- Hozzájárul a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem kényelmes angolul olvasni
- Nem rendelkezik megfelelő olvasási képességgel egy irányított önsegítő beavatkozás használatához
- CBT beavatkozáson esett át az elmúlt évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Beck-depressziós leltári pontszám csökkenése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg egészségi kérdőív pontszámának csökkenése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
|
A munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála pontszámának csökkenése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
Változás az alapvonalhoz képest, miután 8 felülvizsgálatot végeztek az online beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 609/M/C/791
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .