- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01498107
Terapia aprimorada por tecnologia: o estudo SilverCloud
Um estudo piloto avaliando o envolvimento com uma plataforma que oferece suporte a intervenções on-line para problemas comuns de saúde mental
Este estudo piloto investiga uma nova plataforma para apoiar intervenções online para problemas comuns de saúde mental chamada SilverCloud. Ele foi desenvolvido a partir de insights sobre design de sistema interativo para resolver o problema de altas taxas de atrito e baixo engajamento com intervenções online. Por meio de uma variedade de métodos, o estudo considera o papel de quatro estratégias de design no engajamento de usuários em terapia cognitivo-comportamental. Um estudo baseado em serviço, concentra-se em uma população clínica com depressão leve ou moderada. Medidas de resultados clínicos serão tomadas antes e depois do uso da intervenção; dados demográficos de quem escolheu e não escolheu a intervenção coletados, padrões de uso serão extraídos dos dados de registro e analisados; e entrevistas qualitativas serão feitas para entender a relação entre padrões de uso e níveis de engajamento. As descobertas serão usadas para informar novos desenvolvimentos desta e de outras intervenções online e contribuir para o desenvolvimento de métodos de avaliação de intervenções online.
Os objetivos do estudo piloto são:
- Avaliar o envolvimento com a intervenção online em um ambiente realista de atenção primária à saúde mental
- Avalie o envolvimento de várias perspectivas, incluindo eficácia clínica e design de interação
- Contribuir para um maior desenvolvimento da intervenção online
- Apoiar a preparação para um ensaio clínico em grande escala
As questões de pesquisa incluem:
- A intervenção online diminui os sintomas de depressão?
- Quem escolhe usar a intervenção online?
- Quais são os padrões de uso da intervenção online?
- Quão bem-sucedidos são os quatro princípios de design, pessoal, interativo, de apoio e social, no apoio ao engajamento?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO
Plataforma SilverCloud SilverCloud é uma plataforma para construir rapidamente intervenções online para problemas comuns de saúde mental. Ele utiliza quatro estratégias de design que foram extraídas da pesquisa em interação humano-computador: pessoal, interativo, de apoio e social. SilverCloud é incomum entre as intervenções online por sua utilização de abordagens de design interativo atuais.
- Pessoal: Os usuários são encorajados a reunir todas as vertentes do programa e construir seu próprio plano ou "caixa de ferramentas" para se manter bem e administrar as dificuldades de humor atuais e futuras.
- Interativo: os usuários podem se envolver com a variedade de mídias, como questionários interativos, apresentação de vídeo, exercícios e atividades online, lição de casa e manutenção de diário móvel. Estes destinam-se a incentivar a reflexão e personalização da informação.
- Apoio: Embora principalmente autodirigido, cada usuário no programa receberá um terapeuta que os apoiará e fornecerá feedback em intervalos específicos durante a intervenção sobre as atividades que o usuário escolheu compartilhar.
- Social: os usuários podem ter uma noção de outras pessoas usando o sistema, vendo quantas pessoas gostaram de uma atividade ou compartilhando respostas para uma atividade que ficam visíveis para todos após a moderação.
Programa Mindbalance Mind Balance é um programa de seis módulos construído na plataforma SilverCloud, incorporando elementos psicoeducacionais e terapêuticos de gerenciamento de dificuldades com humor deprimido e depressão. O programa se baseia principalmente nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e incorpora elementos de atenção plena.
Uso baseado em serviço A intervenção online SilverCloud será usada como parte do IAPT: Melhorando o Acesso a Terapias Psicológicas. O IAPT é um modelo de serviço recente, desenvolvido centralmente e implementado nacionalmente para implementar as diretrizes do National Institute for Clinical Excellent (NICE) para problemas comuns de saúde mental na atenção primária no Reino Unido. Ele fornece terapias de fala de alto rendimento em dois níveis de intensidade para a população adulta. O nível superior oferece terapia com um psicólogo clínico e o nível inferior, auto-ajuda guiada com um funcionário treinado do IAPT. A intervenção online SilverCloud será fornecida em um nível mais baixo de intensidade como uma alternativa à auto-ajuda guiada baseada em manual. Os participantes receberão até oito revisões semanalmente ou quinzenalmente, conforme acordado com o funcionário do IAPT, com a intervenção ocorrendo em não mais de três meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Reino Unido
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de depressão sem comorbidade de ansiedade
- Adequado para auto-ajuda guiada em um ambiente de cuidados primários, conforme determinado pelos procedimentos IAPT atuais
- Possui um computador e tem acesso à internet banda larga
- Escolhe participar
- Dá consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Não se sente confortável lendo em inglês
- Não tem capacidade de leitura adequada para usar uma intervenção de autoajuda guiada
- Tiveram uma intervenção CBT no ano passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição na Pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuição na Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Diminuição na Pontuação da Escala de Trabalho e Adaptação Social
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 609/M/C/791
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