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Terapia aprimorada por tecnologia: o estudo SilverCloud

7 de janeiro de 2014 atualizado por: Cecily Morrison, University of Cambridge

Um estudo piloto avaliando o envolvimento com uma plataforma que oferece suporte a intervenções on-line para problemas comuns de saúde mental

Este estudo piloto investiga uma nova plataforma para apoiar intervenções online para problemas comuns de saúde mental chamada SilverCloud. Ele foi desenvolvido a partir de insights sobre design de sistema interativo para resolver o problema de altas taxas de atrito e baixo engajamento com intervenções online. Por meio de uma variedade de métodos, o estudo considera o papel de quatro estratégias de design no engajamento de usuários em terapia cognitivo-comportamental. Um estudo baseado em serviço, concentra-se em uma população clínica com depressão leve ou moderada. Medidas de resultados clínicos serão tomadas antes e depois do uso da intervenção; dados demográficos de quem escolheu e não escolheu a intervenção coletados, padrões de uso serão extraídos dos dados de registro e analisados; e entrevistas qualitativas serão feitas para entender a relação entre padrões de uso e níveis de engajamento. As descobertas serão usadas para informar novos desenvolvimentos desta e de outras intervenções online e contribuir para o desenvolvimento de métodos de avaliação de intervenções online.

Os objetivos do estudo piloto são:

  • Avaliar o envolvimento com a intervenção online em um ambiente realista de atenção primária à saúde mental
  • Avalie o envolvimento de várias perspectivas, incluindo eficácia clínica e design de interação
  • Contribuir para um maior desenvolvimento da intervenção online
  • Apoiar a preparação para um ensaio clínico em grande escala

As questões de pesquisa incluem:

  • A intervenção online diminui os sintomas de depressão?
  • Quem escolhe usar a intervenção online?
  • Quais são os padrões de uso da intervenção online?
  • Quão bem-sucedidos são os quatro princípios de design, pessoal, interativo, de apoio e social, no apoio ao engajamento?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO

Plataforma SilverCloud SilverCloud é uma plataforma para construir rapidamente intervenções online para problemas comuns de saúde mental. Ele utiliza quatro estratégias de design que foram extraídas da pesquisa em interação humano-computador: pessoal, interativo, de apoio e social. SilverCloud é incomum entre as intervenções online por sua utilização de abordagens de design interativo atuais.

  • Pessoal: Os usuários são encorajados a reunir todas as vertentes do programa e construir seu próprio plano ou "caixa de ferramentas" para se manter bem e administrar as dificuldades de humor atuais e futuras.
  • Interativo: os usuários podem se envolver com a variedade de mídias, como questionários interativos, apresentação de vídeo, exercícios e atividades online, lição de casa e manutenção de diário móvel. Estes destinam-se a incentivar a reflexão e personalização da informação.
  • Apoio: Embora principalmente autodirigido, cada usuário no programa receberá um terapeuta que os apoiará e fornecerá feedback em intervalos específicos durante a intervenção sobre as atividades que o usuário escolheu compartilhar.
  • Social: os usuários podem ter uma noção de outras pessoas usando o sistema, vendo quantas pessoas gostaram de uma atividade ou compartilhando respostas para uma atividade que ficam visíveis para todos após a moderação.

Programa Mindbalance Mind Balance é um programa de seis módulos construído na plataforma SilverCloud, incorporando elementos psicoeducacionais e terapêuticos de gerenciamento de dificuldades com humor deprimido e depressão. O programa se baseia principalmente nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e incorpora elementos de atenção plena.

Uso baseado em serviço A intervenção online SilverCloud será usada como parte do IAPT: Melhorando o Acesso a Terapias Psicológicas. O IAPT é um modelo de serviço recente, desenvolvido centralmente e implementado nacionalmente para implementar as diretrizes do National Institute for Clinical Excellent (NICE) para problemas comuns de saúde mental na atenção primária no Reino Unido. Ele fornece terapias de fala de alto rendimento em dois níveis de intensidade para a população adulta. O nível superior oferece terapia com um psicólogo clínico e o nível inferior, auto-ajuda guiada com um funcionário treinado do IAPT. A intervenção online SilverCloud será fornecida em um nível mais baixo de intensidade como uma alternativa à auto-ajuda guiada baseada em manual. Os participantes receberão até oito revisões semanalmente ou quinzenalmente, conforme acordado com o funcionário do IAPT, com a intervenção ocorrendo em não mais de três meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Reino Unido
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de depressão sem comorbidade de ansiedade
  • Adequado para auto-ajuda guiada em um ambiente de cuidados primários, conforme determinado pelos procedimentos IAPT atuais
  • Possui um computador e tem acesso à internet banda larga
  • Escolhe participar
  • Dá consentimento para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Não se sente confortável lendo em inglês
  • Não tem capacidade de leitura adequada para usar uma intervenção de autoajuda guiada
  • Tiveram uma intervenção CBT no ano passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição na Pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diminuição na Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
Diminuição na Pontuação da Escala de Trabalho e Adaptação Social
Prazo: Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online
Mudança da linha de base após 8 revisões terem sido concluídas na intervenção online

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 609/M/C/791

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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