- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01498107
Terapia wspomagana technologią: badanie SilverCloud
Badanie pilotażowe oceniające zaangażowanie w platformę wspierającą interwencje online w przypadku powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym
To badanie pilotażowe bada nową platformę wspierającą interwencje online w przypadku typowych problemów ze zdrowiem psychicznym o nazwie SilverCloud. Został opracowany na podstawie wglądu w interaktywny projekt systemu, aby rozwiązać problem wysokiego wskaźnika utraty i słabego zaangażowania w interwencje online. Za pomocą szeregu metod badanie uwzględnia rolę czterech strategii projektowych w angażowaniu użytkowników w terapię poznawczo-behawioralną. Badanie oparte na usługach, koncentruje się na populacji klinicznej z łagodną lub umiarkowaną depresją. Pomiary wyników klinicznych zostaną podjęte przed i po zastosowaniu interwencji; zebrane dane demograficzne o tym, kto wybrał i nie wybrał interwencji, wzorce użytkowania zostaną wyodrębnione z danych dziennika i przeanalizowane; zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, aby zrozumieć związek między wzorcami użytkowania a poziomami zaangażowania. Wyniki zostaną wykorzystane do dalszego rozwoju tej i innych interwencji online oraz przyczynią się do rozwoju metod oceny interwencji online.
Cele badania pilotażowego to:
- Aby ocenić zaangażowanie w interwencję online w realistycznych warunkach podstawowej opieki psychiatrycznej
- Oceniaj zaangażowanie z wielu perspektyw, w tym skuteczności klinicznej i projektowania interakcji
- Przyczynić się do dalszego rozwoju interwencji online
- Wsparcie przygotowania do pełnowymiarowego badania klinicznego
Pytania badawcze obejmują:
- Czy interwencja online zmniejsza objawy depresji?
- Kto decyduje się na interwencję online?
- Jakie są wzorce korzystania z interwencji online?
- Jak skuteczne są cztery zasady projektowania, osobiste, interaktywne, wspierające i społeczne, we wspieraniu zaangażowania?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
OPIS INTERWENCJI
Platforma SilverCloud SilverCloud to platforma, na której można szybko budować interwencje online w przypadku typowych problemów ze zdrowiem psychicznym. Wykorzystuje cztery strategie projektowe zaczerpnięte z badań interakcji człowiek-komputer: osobista, interaktywna, wspierająca i społeczna. SilverCloud jest niezwykły wśród interwencji online ze względu na wykorzystanie obecnych interaktywnych podejść do projektowania.
- Osobiste: Użytkowników zachęca się do zebrania wszystkich elementów programu i stworzenia własnego planu lub „zestawu narzędzi” do utrzymania dobrego samopoczucia i radzenia sobie z obecnymi i przyszłymi problemami z nastrojem.
- Interaktywność: użytkownicy mogą korzystać z szeregu mediów, takich jak interaktywne quizy, prezentacje wideo, ćwiczenia i zajęcia online, prace domowe i mobilne dzienniki. Mają one zachęcać do refleksji i personalizacji informacji.
- Wspierający: choć głównie samodzielny, każdemu użytkownikowi programu zostanie przydzielony terapeuta, który będzie go wspierał i dostarczał informacji zwrotnych w określonych odstępach czasu podczas całej interwencji na temat działań, które użytkownik zdecydował się udostępnić.
- Społeczność: Użytkownicy mogą zorientować się, jakie są inne osoby korzystające z systemu, widząc, ile osób polubiło aktywność lub dzieląc się odpowiedziami na aktywność, które są widoczne dla wszystkich po moderacji.
Program Mindbalance Mind Balance to sześciomodułowy program zbudowany na platformie SilverCloud, zawierający psychoedukacyjne i terapeutyczne elementy radzenia sobie z trudnościami z obniżonym nastrojem i depresją. Program opiera się przede wszystkim na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i zawiera elementy uważności.
Wykorzystanie oparte na usługach Internetowa interwencja SilverCloud zostanie wykorzystana w ramach IAPT: Poprawa dostępu do terapii psychologicznych. IAPT to najnowszy, centralnie opracowany, wdrożony na szczeblu krajowym model usług służący wdrażaniu wytycznych National Institute for Clinical Excellent (NICE) dotyczących powszechnych problemów ze zdrowiem psychicznym w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Zapewnia wysokowydajne terapie mówione na dwóch poziomach intensywności dla dorosłej populacji. Na wyższym poziomie prowadzona jest terapia z psychologiem klinicznym, a na niższym samopomoc prowadzona przez przeszkolonego pracownika IAPT. Interwencja online SilverCloud będzie prowadzona na niższym poziomie intensywności jako alternatywa dla samopomocy prowadzonej ręcznie. Uczestnicy otrzymają do ośmiu przeglądów co tydzień lub co dwa tygodnie, zgodnie z ustaleniami z pracownikiem IAPT, przy czym interwencja będzie trwała nie dłużej niż trzy miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Zjednoczone Królestwo
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie depresji bez współwystępowania lęku
- Odpowiednie do kierowanej samopomocy w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, zgodnie z obowiązującymi procedurami IAPT
- Posiada komputer i ma dostęp do szerokopasmowego Internetu
- Wybiera udział
- Wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie czują się komfortowo czytając po angielsku
- Nie mają odpowiedniej umiejętności czytania, aby skorzystać z kierowanej interwencji samopomocowej
- Miałeś interwencję CBT w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spadek w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spadek wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
|
Spadek wyniku Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po zakończeniu 8 przeglądów w ramach interwencji online
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 609/M/C/791
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .