- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01498107
Технологическая терапия: исследование SilverCloud
Пилотное исследование по оценке взаимодействия с платформой, поддерживающей онлайн-вмешательства для решения распространенных проблем с психическим здоровьем
В этом пилотном исследовании исследуется новая платформа для поддержки онлайн-вмешательств при распространенных проблемах психического здоровья под названием SilverCloud. Он был разработан на основе понимания дизайна интерактивной системы для решения проблемы высоких показателей отсева и плохой вовлеченности в онлайн-интервенции. С помощью ряда методов исследование рассматривает роль четырех стратегий дизайна в привлечении пользователей к когнитивно-поведенческой терапии. Исследование, основанное на услугах, концентрируется на клинической популяции с легкой или умеренной депрессией. Меры клинического исхода будут приниматься до и после использования вмешательства; собраны демографические данные о том, кто выбрал и не выбрал вмешательство, модели использования будут извлечены из данных журнала и проанализированы; и будут проведены качественные интервью, чтобы понять взаимосвязь между моделями использования и уровнями вовлеченности. Полученные результаты будут использованы для информирования о дальнейшем развитии этого и других онлайн-вмешательств и будут способствовать разработке методов оценки онлайн-вмешательств.
Задачи пилотного исследования:
- Оценить участие в онлайн-вмешательстве в реальных условиях первичной психиатрической помощи.
- Оценивайте вовлеченность с разных точек зрения, включая клиническую эффективность и дизайн взаимодействия.
- Способствовать дальнейшему развитию онлайн-интервенции
- Поддержка подготовки к полномасштабному клиническому исследованию
Вопросы исследования включают в себя:
- Уменьшает ли онлайн-вмешательство симптомы депрессии?
- Кто предпочитает использовать онлайн-вмешательство?
- Каковы модели использования онлайн-интервенции?
- Насколько успешны четыре принципа дизайна — личный, интерактивный, поддерживающий и социальный — в поддержке вовлеченности?
Обзор исследования
Подробное описание
ВМЕШАТЕЛЬСТВО ОПИСАНИЕ
Платформа SilverCloud SilverCloud — это платформа, на которой можно быстро разрабатывать онлайн-вмешательства для решения распространенных проблем с психическим здоровьем. Он использует четыре стратегии дизайна, которые были взяты из исследований взаимодействия человека с компьютером: персональный, интерактивный, поддерживающий и социальный. SilverCloud необычен среди онлайн-вмешательств тем, что использует современные подходы к интерактивному дизайну.
- Личное: Пользователям предлагается собрать воедино все направления программы и составить собственный план или «инструментарий» для поддержания хорошего самочувствия и преодоления текущих и будущих проблем с настроением.
- Интерактивность: пользователи могут взаимодействовать с целым рядом средств массовой информации, таких как интерактивные викторины, видеопрезентации, онлайн-упражнения и мероприятия, домашние задания и ведение мобильного дневника. Они предназначены для поощрения размышлений и персонализации информации.
- Поддерживающий: хотя в основном это самостоятельная программа, каждому пользователю в программе будет назначен терапевт, который будет поддерживать их и предоставлять обратную связь через определенные промежутки времени на протяжении всего вмешательства в отношении действий, которыми пользователь решил поделиться.
- Социальный: пользователи могут получить представление о других людях, использующих систему, увидев, скольким людям понравилось действие, или поделившись ответами на действие, которые видны всем после модерации.
Программа Mindbalance Mind Balance — это программа из шести модулей, построенная на платформе SilverCloud, включающая психообразовательные и терапевтические элементы преодоления трудностей с плохим настроением и депрессией. Программа основана в первую очередь на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и включает в себя элементы внимательности.
Использование на основе услуг Онлайн-интервенция SilverCloud будет использоваться как часть IAPT: Улучшение доступа к психологической терапии. IAPT — это недавняя централизованно разработанная и реализуемая на национальном уровне модель обслуживания для реализации руководящих принципов Национального института клинического превосходства (NICE) в отношении распространенных проблем психического здоровья в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в Великобритании. Он обеспечивает высокопроизводительную разговорную терапию на двух уровнях интенсивности для взрослого населения. Высший уровень обеспечивает терапию с клиническим психологом, а более низкий уровень – управляемую самопомощь с обученным работником IAPT. Онлайн-вмешательство SilverCloud будет предоставляться на более низком уровне интенсивности в качестве альтернативы ручной самопомощи. Участники будут получать до восьми обзоров еженедельно или раз в две недели по согласованию с их работником IAPT, при этом вмешательство продлится не более трех месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Соединенное Королевство
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз депрессии без сопутствующего беспокойства
- Подходит для управляемой самопомощи в условиях первичной медико-санитарной помощи в соответствии с текущими процедурами IAPT.
- Владеет компьютером и имеет доступ к широкополосному Интернету
- Выбирает участие
- Дает согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не удобно читать на английском
- Не имеют адекватной способности к чтению, чтобы использовать управляемое вмешательство самопомощи
- Имели вмешательство когнитивно-поведенческой терапии в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение балла по шкале депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Снижение балла по опроснику здоровья пациента
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Снижение балла по шкале работы и социальной адаптации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после завершения 8 обзоров в онлайн-вмешательстве
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 609/M/C/791
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Платформа SilverCloud
-
University of StellenboschHarvard University; West Virginia UniversityРекрутинг
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингРак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Michigan; Penn State University и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийДепрессивное расстройство | Тревожные расстройства | Расстройства пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
Penn State UniversityЗавершенный
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыНеизвестныйТравма передней крестообразной связки | ACL-списокСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗапись по приглашениюДепрессия | Беспокойство | Нарушение сна | ЗависимостьСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингНервная анорексияСоединенные Штаты
-
Silver Cloud HealthBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustНеизвестныйДепрессивное расстройство | Депрессия | Тревожные расстройства | Генерализованное тревожное расстройство | Фобические расстройства | Социальное тревожное расстройство | Паническое расстройство | Беспокойство о здоровьеСоединенное Королевство
-
Seoul National University HospitalЗавершенный