Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie assistée par la technologie : l'étude SilverCloud

7 janvier 2014 mis à jour par: Cecily Morrison, University of Cambridge

Une étude pilote évaluant l'engagement avec une plateforme prenant en charge les interventions en ligne pour les problèmes de santé mentale courants

Cette étude pilote examine une nouvelle plate-forme pour soutenir les interventions en ligne pour les problèmes de santé mentale courants appelée SilverCloud. Il a été développé à partir d'informations sur la conception de systèmes interactifs pour résoudre le problème des taux d'attrition élevés et du faible engagement avec les interventions en ligne. Grâce à une gamme de méthodes, l'étude examine le rôle de quatre stratégies de conception dans l'engagement des utilisateurs dans la thérapie cognitivo-comportementale. Une étude basée sur les services, elle se concentre sur une population clinique souffrant de dépression légère ou modérée. Des mesures des résultats cliniques seront prises avant et après l'utilisation de l'intervention ; les données démographiques de qui a choisi et qui n'a pas choisi l'intervention collectées, les modèles d'utilisation seront extraits des données du journal et analysés ; et des entretiens qualitatifs seront réalisés pour comprendre la relation entre les modèles d'utilisation et les niveaux d'engagement. Les résultats seront utilisés pour éclairer les développements futurs de cette intervention et d'autres interventions en ligne et contribuer au développement de méthodes d'évaluation des interventions en ligne.

Les objectifs de l'étude pilote sont les suivants :

  • Évaluer l'engagement avec l'intervention en ligne dans un cadre réaliste de soins de santé mentale primaires
  • Évaluer l'engagement sous plusieurs angles, y compris l'efficacité clinique et la conception de l'interaction
  • Contribuer au développement ultérieur de l'intervention en ligne
  • Soutenir la préparation d'un essai clinique à grande échelle

Les questions de recherche comprennent :

  • L'intervention en ligne atténue-t-elle les symptômes de la dépression ?
  • Qui choisit d'utiliser l'intervention en ligne ?
  • Quels sont les schémas d'utilisation de l'intervention en ligne ?
  • Dans quelle mesure les quatre principes de conception, personnels, interactifs, solidaires et sociaux, réussissent-ils à soutenir l'engagement ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DESCRIPTION DE L'INTERVENTION

Plateforme SilverCloud SilverCloud est une plateforme sur laquelle construire rapidement des interventions en ligne pour les problèmes de santé mentale courants. Il utilise quatre stratégies de conception tirées de la recherche sur l'interaction homme-ordinateur : personnelle, interactive, solidaire et sociale. SilverCloud est inhabituel parmi les interventions en ligne pour son utilisation des approches de conception interactives actuelles.

  • Personnel : les utilisateurs sont encouragés à rassembler tous les volets du programme et à créer leur propre plan ou "boîte à outils" pour rester en bonne santé et gérer les troubles de l'humeur actuels et futurs.
  • Interactif : les utilisateurs peuvent interagir avec une gamme de médias, tels que des quiz interactifs, des présentations vidéo, des exercices et des activités en ligne, des devoirs et la tenue d'un journal mobile. Celles-ci visent à encourager la réflexion et la personnalisation de l'information.
  • Soutien : Bien que principalement autodirigé, chaque utilisateur du programme se verra attribuer un thérapeute qui le soutiendra et fournira des commentaires à des intervalles spécifiés tout au long de l'intervention sur les activités que l'utilisateur a choisi de partager.
  • Social : les utilisateurs peuvent avoir une idée des autres personnes qui utilisent le système en voyant combien de personnes ont aimé une activité ou en partageant des réponses à une activité qui sont visibles par tous après modération.

Programme Mindbalance Mind Balance est un programme en six modules construit sur la plateforme SilverCloud, incorporant des éléments psycho-éducatifs et thérapeutiques de gestion des difficultés liées à la dépression et à la dépression. Le programme s'appuie principalement sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et intègre des éléments de pleine conscience.

Utilisation basée sur le service L'intervention en ligne SilverCloud sera utilisée dans le cadre de l'IAPT : Améliorer l'accès aux thérapies psychologiques. L'IAPT est un modèle de service récent, développé au niveau central et mis en œuvre à l'échelle nationale pour mettre en œuvre les directives du National Institute for Clinical Excellent (NICE) pour les problèmes de santé mentale courants dans les soins primaires au Royaume-Uni. Il fournit des thérapies par la parole à haut débit à deux niveaux d'intensité à la population adulte. Le niveau supérieur offre une thérapie avec un psychologue clinicien et le niveau inférieur, une auto-assistance guidée avec un travailleur IAPT formé. L'intervention en ligne SilverCloud sera fournie au niveau d'intensité inférieur comme alternative à l'auto-assistance guidée manuelle. Les participants recevront jusqu'à huit examens sur une base hebdomadaire ou bimensuelle, comme convenu avec leur agent IAPT, l'intervention ne dépassant pas trois mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, Royaume-Uni
        • Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression sans co-morbidité d'anxiété
  • Approprié pour l'auto-assistance guidée dans un établissement de soins primaires tel que déterminé par les procédures IAPT actuelles
  • Possède un ordinateur et a accès à Internet haut débit
  • Choisit de participer
  • Donne son consentement pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Ne sont pas à l'aise pour lire en anglais
  • Ne pas avoir une capacité de lecture suffisante pour utiliser une intervention d'auto-assistance guidée
  • Avoir eu une intervention de TCC au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution du score de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne
Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Diminution du score du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne
Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne
Diminution du score sur l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne
Changement par rapport à la ligne de base après que 8 examens ont été effectués dans l'intervention en ligne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cambridge

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom
Cambridgeshire and Peterborough NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2011

Première publication (Estimation)

23 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 609/M/C/791

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plateforme SilverCloud

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner