- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01498107
기술 강화 요법: SilverCloud 연구
일반적인 정신 건강 문제에 대한 온라인 개입을 지원하는 플랫폼과의 참여를 평가하는 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 SilverCloud라고 하는 일반적인 정신 건강 문제에 대한 온라인 개입을 지원하기 위한 새로운 플랫폼을 조사합니다. 높은 이탈률과 온라인 개입에 대한 열악한 참여 문제를 해결하기 위해 대화식 시스템 설계에 대한 통찰력에서 개발되었습니다. 다양한 방법을 통해 이 연구는 인지 행동 치료에 사용자를 참여시키는 네 가지 디자인 전략의 역할을 고려합니다. 서비스 기반 연구로 경증 또는 중등도 우울증이 있는 임상 집단에 집중합니다. 임상 결과 측정은 중재 사용 전후에 수행됩니다. 수집된 개입을 선택했는지 선택하지 않았는지에 대한 인구통계학적 데이터, 사용 패턴이 로그 데이터에서 추출되고 분석됩니다. 질적 인터뷰는 사용 패턴과 참여 수준 사이의 관계를 이해하기 위해 수행됩니다. 연구 결과는 이 및 기타 온라인 개입의 추가 개발을 알리고 온라인 개입을 평가하는 방법의 개발에 기여하는 데 사용될 것입니다.
파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 현실적인 1차 정신 건강 관리 환경에서 온라인 개입에 대한 참여를 평가하기 위해
- 임상 효능 및 상호 작용 설계를 포함하여 여러 관점에서 참여 평가
- 온라인 개입의 발전에 기여
- 본격적인 임상시험 준비 지원
연구 질문은 다음과 같습니다.
- 온라인 개입이 우울증 증상을 감소시키나요?
- 누가 온라인 개입을 사용하기로 선택합니까?
- 온라인 개입의 사용 패턴은 무엇입니까?
- 참여를 지원하는 데 있어 개인, 대화형, 지원 및 사회적이라는 네 가지 디자인 원칙이 얼마나 성공적입니까?
연구 개요
상세 설명
개입 설명
SilverCloud 플랫폼 SilverCloud는 일반적인 정신 건강 문제에 대한 온라인 개입을 신속하게 구축할 수 있는 플랫폼입니다. 인간과 컴퓨터의 상호 작용에 대한 연구에서 도출된 개인, 상호 작용, 지원 및 사회적 4가지 디자인 전략을 활용합니다. SilverCloud는 현재 인터랙티브 디자인 접근 방식을 활용하는 온라인 개입 중에서 이례적입니다.
- 개인: 사용자는 프로그램의 모든 부분을 함께 끌어내고 자신의 계획 또는 "도구 상자"를 구축하여 건강을 유지하고 현재 및 미래의 기분 장애를 관리하도록 권장됩니다.
- 대화형: 사용자는 대화형 퀴즈, 비디오 프레젠테이션, 온라인 연습 및 활동, 숙제, 모바일 일지 작성과 같은 다양한 미디어에 참여할 수 있습니다. 이는 정보의 반영 및 개인화를 장려하기 위한 것입니다.
- 지원: 주로 자기주도적이지만, 프로그램의 각 사용자는 사용자가 공유하기로 선택한 활동에 대한 중재를 통해 지정된 간격으로 그들을 지원하고 피드백을 제공할 치료사를 배정받게 됩니다.
- 소셜: 사용자는 얼마나 많은 사람들이 활동을 좋아하는지 확인하거나 조정 후 모두에게 표시되는 활동에 대한 답변을 공유함으로써 시스템을 사용하는 다른 사람들에 대한 감각을 얻을 수 있습니다.
Mindbalance 프로그램 Mind Balance는 SilverCloud 플랫폼에 구축된 6개 모듈로 구성된 프로그램으로, 낮은 기분과 우울증으로 어려움을 관리하는 심리 교육 및 치료 요소를 통합합니다. 이 프로그램은 주로 인지 행동 치료(CBT)의 원리를 사용하고 마음챙김의 요소를 통합합니다.
서비스 기반 사용 SilverCloud 온라인 중재는 IAPT: 심리 치료에 대한 접근성 향상의 일부로 사용됩니다. IAPT는 영국의 1차 진료에서 일반적인 정신 건강 문제에 대한 NICE(National Institute for Clinical Excellence) 지침을 구현하기 위해 최근에 중앙에서 개발하고 국가적으로 구현한 서비스 모델입니다. 성인 인구에게 두 가지 수준의 강도로 높은 처리량의 대화 요법을 제공합니다. 상위 레벨에서는 임상 심리학자와 치료를 제공하고 하위 레벨에서는 숙련된 IAPT 작업자와 함께 안내에 따라 자조를 제공합니다. SilverCloud 온라인 개입은 수동 기반 자가 진단의 대안으로 낮은 수준의 강도로 제공됩니다. 참가자는 IAPT 직원과 합의한 대로 3개월 이상 진행되지 않는 개입으로 매주 또는 격주로 최대 8개의 검토를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire, Peterborough and Mid-Essex, 영국
- Cambridgeshire Peterborough Foundation Trust: Improving Access to Psychological Therapies (IAPT)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안을 동반하지 않는 우울증의 진단
- 현재 IAPT 절차에 의해 결정된 대로 1차 진료 환경에서 유도된 자조에 적합합니다.
- 컴퓨터를 소유하고 광대역 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 참여를 선택합니다
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 영어로 읽는 것이 불편하다
- 안내된 자조 중재를 사용할 수 있는 적절한 읽기 능력이 없습니다.
- 지난 1년 이내에 CBT 중재를 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory Score의 감소
기간: 온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지 점수 감소
기간: 온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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직업 및 사회적 적응 척도 점수 감소
기간: 온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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온라인 개입에서 8개의 검토가 완료된 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cecily Morrison, PhD, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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