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ラクダミルクの血糖反応とインスリン反応 (GLUCAM)

2012年2月3日 更新者:Wageningen University

通常のラクダミルクとラクダミルクパウダーの血糖反応とインスリン反応を特徴付ける探索的研究

理論的根拠: 最近、ヒト、動物、および疫学研究により、ラクダのミルクには血糖降下作用があることが示唆されました。 しかし、この活動のメカニズムと理由は十分に研究されていません。 したがって、通常のラクダ ミルクとラクダ ミルク パウダーの血糖反応とインスリン反応に関する研究が必要です。

目的: 健康な成人における通常のラクダミルクとラクダ粉ミルクの血糖反応とインスリン反応を調べること。

研究デザイン:無作為化、単盲検およびクロスオーバーデザインで、4つの治療(通常のラクダミルク、ラクダミルクパウダー、通常の牛乳およびグルコース)の食後2時間のグルコースおよびインスリン反応を測定する。 これらの治療は、25gの利用可能な炭水化物を含む部分で消費されます. 絶食時、および試験製品の摂取後 15、30、45、60、90、120 分後に、指を刺して毛細管血サンプルを採取します。 静脈穿刺は、空腹時、試験製品の摂取から 30 分後および 75 分後に行われます。 測定は、少なくとも 2 日間のウォッシュ アウトを含む 4 日間行われます。

研究集団: 18 歳から 35 歳までの 20 人の健康なボランティアで、BMI は 18.5 から 25 kg/m2 の間です。

介入: 治療は、通常のラクダのミルク、ラクダの粉ミルク、通常の牛乳、ブドウ糖です。 これらは、利用可能な炭水化物 25g を含む 600ml に標準化されています。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主なパラメーターは食後の血糖値とインスリン反応です。 二次パラメーター: アミノ酸組成とグリセミック インデックス。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性:この介入は被験者にとって治療的ではありません。 参加に伴うリスクは無視でき、負担は少ないと考えられます。 被験者がこの研究に参加できるようになる前に、簡単なアンケートに記入し、空腹時血糖を測定して、研究の選択基準に適合していることを確認する必要があります。 研究に入ると、各被験者は食後検査のために研究センターを4回訪問する必要があります。 各測定日に、各被験者は少なくとも 10 時間前に絶食する必要があります (一晩の絶食)。 各被験者は、各訪問中に7回の指刺し血液サンプルと3回の静脈穿刺を受けます。 採血量は1日最大50mlです。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明はありません

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6703 HA
        • Wageningen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康:被験者の判断による。
  • 年齢: 18 ~ 35 歳。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 糖尿病、病気、代謝異常症候群などの慢性疾患の存在;
  • 18.5 > BMI > 25 kg/m2;
  • 乳糖不耐症または牛乳摂取後の不快感;
  • 過去 2 か月間に 5 kg 以上の体重減少または増加;
  • 過去 2 か月間のエネルギー制限食の使用;
  • 空腹時血糖値 >100 mg/dl または 5.6 mmol/l (18);
  • 喫煙者;
  • 避妊、パラセタモール、アスピリン、喘息または花粉症以外の薬の使用;
  • 採血に関する以前の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グルコース溶液
25gのブドウ糖は600mlの水に溶け、10分で消費されます。 血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。 また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
  • 砂糖溶液
実験的:生ラクダミルク
ラクダの生乳は10分で600ml消費されます。 血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。 また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
  • ヒトコブラクダ乳
実験的:ラクダ粉ミルク溶液
72gのラクダミルクパウダーを540mlの水に溶かして600mlのラクダミルクパウダー溶液を作ります。 これは10分で消費されます。 血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。 また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
  • ヒトコブラクダ粉
アクティブコンパレータ:生の牛乳
生乳550mlに水50mlを加えて600mlの牛乳を作ります。 これは10分で消費されます。 血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。 また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
  • 牛乳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値とインスリン濃度
時間枠:2ヶ月
テストセッション中、被験者はラクダの生乳、ラクダの粉乳溶液、生の牛乳、ブドウ糖溶液を飲みます。 0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、血糖値を指先から血液サンプルを採取して測定します。 また、0、30、75 分の時点で、静脈穿刺血液サンプルによってインスリンレベルを測定します。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中アミノ酸濃度
時間枠:2ヶ月
テストセッション中、被験者はラクダの生乳、ラクダの粉乳溶液、生の牛乳、ブドウ糖溶液を飲みます。 0、30、75分の時点で、血中アミノ酸レベルを静脈穿刺血液サンプルによって測定する。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Edith Feskens, Prof.Dr.Ir.、Wageningen University
  • 主任研究者:Anne Wanders, MSc、Wageningen University
  • 主任研究者:Monique van Nielen、Wageningen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月3日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38520

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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