ラクダミルクの血糖反応とインスリン反応 (GLUCAM)
通常のラクダミルクとラクダミルクパウダーの血糖反応とインスリン反応を特徴付ける探索的研究
理論的根拠: 最近、ヒト、動物、および疫学研究により、ラクダのミルクには血糖降下作用があることが示唆されました。 しかし、この活動のメカニズムと理由は十分に研究されていません。 したがって、通常のラクダ ミルクとラクダ ミルク パウダーの血糖反応とインスリン反応に関する研究が必要です。
目的: 健康な成人における通常のラクダミルクとラクダ粉ミルクの血糖反応とインスリン反応を調べること。
研究デザイン:無作為化、単盲検およびクロスオーバーデザインで、4つの治療(通常のラクダミルク、ラクダミルクパウダー、通常の牛乳およびグルコース)の食後2時間のグルコースおよびインスリン反応を測定する。 これらの治療は、25gの利用可能な炭水化物を含む部分で消費されます. 絶食時、および試験製品の摂取後 15、30、45、60、90、120 分後に、指を刺して毛細管血サンプルを採取します。 静脈穿刺は、空腹時、試験製品の摂取から 30 分後および 75 分後に行われます。 測定は、少なくとも 2 日間のウォッシュ アウトを含む 4 日間行われます。
研究集団: 18 歳から 35 歳までの 20 人の健康なボランティアで、BMI は 18.5 から 25 kg/m2 の間です。
介入: 治療は、通常のラクダのミルク、ラクダの粉ミルク、通常の牛乳、ブドウ糖です。 これらは、利用可能な炭水化物 25g を含む 600ml に標準化されています。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 主なパラメーターは食後の血糖値とインスリン反応です。 二次パラメーター: アミノ酸組成とグリセミック インデックス。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性:この介入は被験者にとって治療的ではありません。 参加に伴うリスクは無視でき、負担は少ないと考えられます。 被験者がこの研究に参加できるようになる前に、簡単なアンケートに記入し、空腹時血糖を測定して、研究の選択基準に適合していることを確認する必要があります。 研究に入ると、各被験者は食後検査のために研究センターを4回訪問する必要があります。 各測定日に、各被験者は少なくとも 10 時間前に絶食する必要があります (一晩の絶食)。 各被験者は、各訪問中に7回の指刺し血液サンプルと3回の静脈穿刺を受けます。 採血量は1日最大50mlです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6703 HA
- Wageningen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康:被験者の判断による。
- 年齢: 18 ~ 35 歳。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 糖尿病、病気、代謝異常症候群などの慢性疾患の存在;
- 18.5 > BMI > 25 kg/m2;
- 乳糖不耐症または牛乳摂取後の不快感;
- 過去 2 か月間に 5 kg 以上の体重減少または増加;
- 過去 2 か月間のエネルギー制限食の使用;
- 空腹時血糖値 >100 mg/dl または 5.6 mmol/l (18);
- 喫煙者;
- 避妊、パラセタモール、アスピリン、喘息または花粉症以外の薬の使用;
- 採血に関する以前の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グルコース溶液
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25gのブドウ糖は600mlの水に溶け、10分で消費されます。
血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。
また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
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実験的:生ラクダミルク
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ラクダの生乳は10分で600ml消費されます。
血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。
また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
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実験的:ラクダ粉ミルク溶液
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72gのラクダミルクパウダーを540mlの水に溶かして600mlのラクダミルクパウダー溶液を作ります。
これは10分で消費されます。
血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。
また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:生の牛乳
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生乳550mlに水50mlを加えて600mlの牛乳を作ります。
これは10分で消費されます。
血中グルコース濃度は、0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、指を刺した血液サンプルによって測定されます。
また、0分、30分、75分に血中インスリン濃度とアミノ酸濃度を測定します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値とインスリン濃度
時間枠:2ヶ月
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テストセッション中、被験者はラクダの生乳、ラクダの粉乳溶液、生の牛乳、ブドウ糖溶液を飲みます。
0、15、30、45、60、90、および 120 分の時点で、血糖値を指先から血液サンプルを採取して測定します。
また、0、30、75 分の時点で、静脈穿刺血液サンプルによってインスリンレベルを測定します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中アミノ酸濃度
時間枠:2ヶ月
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テストセッション中、被験者はラクダの生乳、ラクダの粉乳溶液、生の牛乳、ブドウ糖溶液を飲みます。
0、30、75分の時点で、血中アミノ酸レベルを静脈穿刺血液サンプルによって測定する。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Edith Feskens, Prof.Dr.Ir.、Wageningen University
- 主任研究者:Anne Wanders, MSc、Wageningen University
- 主任研究者:Monique van Nielen、Wageningen University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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